由于政策松動(dòng),,2010年中藥注射液市場(chǎng)有望峰回路轉(zhuǎn),。其中康緣藥業(yè)與上海凱寶正加速擴(kuò)產(chǎn)。
政策松動(dòng)催生行業(yè)拐點(diǎn)
據(jù)中投證券醫(yī)藥行業(yè)分析師周銳指出,,經(jīng)過(guò)2006年的整頓后,,中藥注射劑行業(yè)進(jìn)入一個(gè)良性發(fā)展的過(guò)程,。2009年12月,,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心開(kāi)始重新審評(píng)中藥注射劑新品種,,這標(biāo)志著叫停多時(shí)的中藥注射劑審批工作正式解凍,行業(yè)重大拐點(diǎn)來(lái)臨,行業(yè)有望迎來(lái)加速成長(zhǎng),。 一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,中國(guó)人普遍相信“中藥的毒副作用比西藥小”,而中藥注射劑又由于直接入血,、見(jiàn)效迅速,能克服中醫(yī)藥“慢”的缺點(diǎn),,因此中藥注射劑一直深受患者的青睞,。我國(guó)每年有4億人次使用中藥注射劑。 他還告訴記者,,目前,,我國(guó)中藥注射劑已覆蓋21個(gè)省市的1400多家醫(yī)院,年銷售額約為200億元,,進(jìn)入2009年醫(yī)保目錄和基本藥物目錄基層版的中藥注射劑品種分別為46只和8只,。 正因?yàn)橹兴幾⑸湟簱碛歇?dú)特優(yōu)勢(shì),所以未來(lái)市場(chǎng)的增長(zhǎng)不可限量,。據(jù)周銳分析,,在細(xì)分市場(chǎng),心腦血管用藥是中藥的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,,其中中藥注射劑占據(jù)了主導(dǎo)地位,。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,2008年心腦血管領(lǐng)域的中藥注射劑達(dá)到了22.39%的較高增長(zhǎng)率,。 在醫(yī)藥類的上市公司中,,周銳非常看好擁有中藥注射液產(chǎn)品的康緣藥業(yè),、天士力,、益佰制藥,同時(shí)他認(rèn)為中恒集團(tuán),、三九醫(yī)藥,、麗珠集團(tuán)、紅日藥業(yè),、金陵藥業(yè)也值得期待,。
康緣:獨(dú)家中藥注射劑空間廣闊
康緣藥業(yè)正加快擴(kuò)產(chǎn)步伐,提前布局中藥注射液市場(chǎng),。在問(wèn)及今年有哪些新產(chǎn)品有望上市時(shí),,來(lái)自公司的最新消息稱,2009年12月18日,,國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心(CDE)召開(kāi)了“銀杏內(nèi)酯注射劑”評(píng)審會(huì)議,,會(huì)后CDE出具了審評(píng)意見(jiàn),公司已完成CDE審評(píng)意見(jiàn)的回復(fù),目前CDE正在對(duì)回復(fù)資料進(jìn)行審評(píng),,下一步是要等藥監(jiān)局行政審批后,,由藥監(jiān)局安監(jiān)司認(rèn)證中心對(duì)公司生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,此步驟最少需要?dú)v時(shí)半年,,現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證通過(guò)后才能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件,。 據(jù)中投證券周銳表示,康緣藥業(yè)中藥注射劑產(chǎn)品梯隊(duì)豐富,,主打產(chǎn)品熱毒寧高速增長(zhǎng)有望維持,,銀杏內(nèi)酯ABK2010年有望獲批,脈絡(luò)寧的替代產(chǎn)品驚天寧預(yù)計(jì)2010年上市,,抗腫瘤注射劑藤黃酸有望進(jìn)入三期,。 實(shí)際上,公司2009年的中藥注射液銷售已經(jīng)水漲船高,。去年下半年,,在甲流的刺激下,康緣藥業(yè)的熱毒寧開(kāi)始持續(xù)旺銷,,預(yù)計(jì)全年銷售額可達(dá)1.65億,。隨著未來(lái)新增甲流適應(yīng)癥的獲批,加上在新進(jìn)入乙類醫(yī)保目錄的推動(dòng)下,,預(yù)計(jì)2010年至2011年還將保持較快的增速,。 中信證券的研究報(bào)告認(rèn)為,從即將上市的產(chǎn)品看:未來(lái)三年,,康緣藥業(yè)即將上市的產(chǎn)品仍是以獨(dú)家中藥注射劑產(chǎn)品為主導(dǎo),,并圍繞心腦血管線和抗腫瘤線兩個(gè)大病種市場(chǎng),有可能走出5-10億的大品種,。
凱寶:加速擴(kuò)建中藥注射劑產(chǎn)能
作為清熱解毒類中藥注射劑的領(lǐng)頭羊,,上海凱寶的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)有望延續(xù)。 據(jù)公司人士介紹,,“痰熱清注射液”的銷售收入及銷售毛利在公司主營(yíng)收入及其毛利中所占比例一直保持97%以上,。2008年痰熱清注射液醫(yī)院零售額為4.53億元,在清熱解毒類中成藥注射劑各產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率最高(2008年為22.29%),,且最近三年的銷售增長(zhǎng)率都超過(guò)了50%,,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。市場(chǎng)人士預(yù)測(cè),,2009年凱寶的銷售收入4.62億元,,2010年收入有望達(dá)到6億。 據(jù)上海證券報(bào)記者調(diào)查,,目前公司正在擴(kuò)建產(chǎn)能,。公司已有年產(chǎn)能1900萬(wàn)支,2008年銷量1600萬(wàn)支,2009年銷售受到產(chǎn)能約束,。公司上市募集資金后,,通過(guò)擴(kuò)建、升級(jí)生產(chǎn)線,,年產(chǎn)能將由1900萬(wàn)支增加為4500萬(wàn)支,。 公司人士介紹,痰熱清注射液生產(chǎn)需要瀕危藥材熊膽粉,,公司獲得國(guó)家藥品發(fā)明專利,,產(chǎn)品受到行政和專利雙重壁壘保護(hù),是全國(guó)獨(dú)家品種,。由于清熱解毒類用藥市場(chǎng)容量大,痰熱清注射液效果好,,2006-2008年收入復(fù)合增長(zhǎng)54%,,2008年占清熱解毒類中成藥注射劑市場(chǎng)份額第一。此外,,公司人士透露,,該產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄、先后被衛(wèi)生部評(píng)為抗“非典”,、人禽流感,、流感、手足口病,、甲流診療方案治療藥物和國(guó)家儲(chǔ)備藥物,。“未來(lái)3年公司目標(biāo)是覆蓋醫(yī)院范圍擴(kuò)大至7000
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