隨著生物技術(shù)的發(fā)展,，醫(yī)藥研發(fā)和動(dòng)植物新品種開(kāi)發(fā)過(guò)程中，越來(lái)越多的人不經(jīng)生物資源來(lái)源地國(guó)家的同意,，擅自利用他國(guó)生物資源進(jìn)行醫(yī)藥開(kāi)發(fā),，并申請(qǐng)專(zhuān)利，獲得壟斷利益,。我國(guó)野生大豆遺傳資源流失,、“北京鴨”遺傳資源流失，就是典型的案例,。
為切實(shí)防止遺傳資源流失,，有效遏制這種“基因竊取”現(xiàn)象的發(fā)生，全國(guó)人大常委會(huì)正在審議的專(zhuān)利法修正案草案專(zhuān)門(mén)增加規(guī)定：遺傳資源的獲取或者利用違反有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定的,，不授予專(zhuān)利權(quán),。
所謂遺傳資源,，是指來(lái)自植物、動(dòng)物,、微生物或者其他來(lái)源的任何含有遺傳功能單位的,、有實(shí)際或潛在利用價(jià)值的遺傳材料。遺傳資源所包含的豐富生命遺傳信息,，對(duì)生物制藥,、動(dòng)植物育種,、生命科學(xué)研究等有重要意義。
針對(duì)遺傳資源的保護(hù),，國(guó)際社會(huì)早在十幾年前就逐漸形成了以《生物多樣性公約》為代表的若干國(guó)際規(guī)則,。該公約于1993年生效，所確立的三項(xiàng)核心原則是：國(guó)家主權(quán)原則,、知情同意原則和惠益分享原則,。
但該公約對(duì)生物多樣性保護(hù)只是提出了若干原則，并未規(guī)定各成員國(guó)的具體權(quán)利義務(wù),，相關(guān)目標(biāo)需要通過(guò)進(jìn)一步的國(guó)際協(xié)調(diào)和各成員國(guó)的國(guó)內(nèi)立法予以落實(shí),。為此公約規(guī)定：“締約方認(rèn)識(shí)到專(zhuān)利和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)可能影響到本公約的實(shí)施，因此應(yīng)當(dāng)在國(guó)家立法和國(guó)際立法方面進(jìn)行合作,，以確保此種權(quán)利有助于而不違反本公約的目標(biāo),。”
由于“基因竊取”多發(fā)生于生物資源豐富國(guó)家,，其中又主要是發(fā)展中國(guó)家,，因此關(guān)于遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題受到部分發(fā)達(dá)國(guó)家的阻撓。但廣大發(fā)展中國(guó)家和一部分發(fā)達(dá)國(guó)家堅(jiān)持認(rèn)為,，應(yīng)通過(guò)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法中要求專(zhuān)利申請(qǐng)人披露發(fā)明創(chuàng)造所利用遺傳資源的來(lái)源等措施,，促進(jìn)遺傳資源的保護(hù)。
目前,，印度,、巴西等遺傳資源豐富的發(fā)展中國(guó)家和瑞士、挪威,、丹麥等發(fā)達(dá)國(guó)家,，已經(jīng)通過(guò)專(zhuān)利法律制度保護(hù)遺傳資源。由于我國(guó)沒(méi)有統(tǒng)一的遺傳資源的獲取管理和惠益共享的立法,，在本次專(zhuān)利法修訂討論過(guò)程中,，理論界的專(zhuān)家、學(xué)者總結(jié)了國(guó)外的相關(guān)規(guī)定,，通過(guò)比較認(rèn)為,，應(yīng)采用將遺傳資源的信息披露規(guī)定為強(qiáng)制性義務(wù)，披露的結(jié)果將影響知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效性這種立法模式,，來(lái)達(dá)到保護(hù)遺傳資源的目的,。
為此，全國(guó)人大常委會(huì)8月25日開(kāi)始審議的專(zhuān)利法修正案草案特地增加條款,，規(guī)定：依賴(lài)遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在專(zhuān)利申請(qǐng)文件中申明該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源；無(wú)法申明原始來(lái)源的,，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,。并明確：遺傳資源的獲取或者利用違反有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定的，不授予專(zhuān)利權(quán),。
有關(guān)專(zhuān)家表示,，作為遺傳資源大國(guó)，這樣的規(guī)定無(wú)疑將有助于我國(guó)遺傳資源的保護(hù),，進(jìn)而對(duì)我國(guó)的生物制藥領(lǐng)域,、動(dòng)植物育種領(lǐng)域帶來(lái)重要而積極的影響。 |
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