|
近年來,，我國屢屢發(fā)生造成多人傷亡的大藥害事件，規(guī)模較小的藥害事件也不斷出現(xiàn),。記者近期在浙江,、安徽、黑龍江等省市調(diào)研時發(fā)現(xiàn),，一些地區(qū)群眾對藥品安全的訴求已經(jīng)上升至健康權(quán)的高度,，較難克服的制度性弊端在頻發(fā)的藥害事件中日益暴露。一些藥品監(jiān)管干部和專家認(rèn)為,，這些跡象表明,，我國正在出現(xiàn)藥害事件高發(fā)前兆。
大藥害頻發(fā)小藥害不斷
|
石家莊一家便利店內(nèi)張貼著“不出售一粒假藥”的承諾,。本報記者 鞏志宏 攝
1月26日起,，全國藥品零售機(jī)構(gòu)開始對354種藥品執(zhí)行新價格，其中70%的品種下調(diào)價格,，平均降幅20%,，降價金額約70億元,。本報記者 李紫恒
攝 |
2006年5月,，黑龍江省齊齊哈爾市第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”等五種含假藥成分的藥品流入市場，由于這些假藥是用有毒化工原料“二甘醇”冒充藥用輔料“丙二醇”制成,，在臨床使用中連續(xù)發(fā)生致人死亡事件,。三個月后，安徽華源藥業(yè)的九個批號的“欣弗”克林霉素注射液再次使患者發(fā)生不良反應(yīng),，同樣造成疑似病例死亡,。
去年連續(xù)發(fā)生的這兩起大藥害事件在全國范圍內(nèi)造成重大影響，引起基層監(jiān)管干部和專家的深刻反思,。
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局局長郭泰鴻說：“齊二藥事件的發(fā)生是必然的,，出現(xiàn)在齊齊哈爾是偶然的�,！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長,、浙江省醫(yī)藥協(xié)會會長趙博文告訴記者：“齊二藥、欣弗不是個別現(xiàn)象,，從目前趨勢看,，齊二藥或欣弗事件有可能還會重演，覆蓋面和深度會越來越大,，可能出現(xiàn)的后果會越來越嚴(yán)重,。”寧波市藥監(jiān)局局長史小華認(rèn)為,，接二連三的藥害事件表明,，我國藥品安全監(jiān)管正進(jìn)入事件凸顯期,，矛盾多發(fā)期，同時,，也是完善監(jiān)管體制的機(jī)遇期,，如果對這些事件進(jìn)行理性的反思和思考,，有可能提升我們的監(jiān)管水平。
近年來大藥害頻發(fā),，小藥害也不斷。從監(jiān)管部門提供的數(shù)據(jù)來看,，藥品質(zhì)量事件在逐年增多。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局局長王水榮介紹說,，2005年全省受理藥品質(zhì)量案件4041起，比2004年增加230起,；2005年移送司法機(jī)關(guān)案件11起,，比2004年增加三起,；2005年監(jiān)管部門罰沒款4156萬元，比2004年增加545萬元,。安徽省藥監(jiān)局從2003年以來，共查獲假劣藥械2.68萬批次,，查辦案件3.8萬余件，案值2億多元,，銷毀假劣藥品標(biāo)值近億元。王水榮說：“這些事件一方面說明我們的監(jiān)管力度在增強(qiáng),，另一方面也說明，藥品質(zhì)量事件逐年增多,，包括有證企業(yè)蓄意制假的案件也在逐年增加�,！�
群眾健康權(quán)意識日益覺醒
記者在基層調(diào)研時發(fā)現(xiàn)，在頻發(fā)的藥害事件觸動下,，群眾健康權(quán)意識日益覺醒,，對用藥安全訴求不斷升溫，藥品安全已事關(guān)社會和諧穩(wěn)定,。
在“欣弗”事件中，黑龍江省的患者大多來自農(nóng)村,。
記者在采訪中了解到，目前患者及其家屬的訴求已經(jīng)不僅僅停留在物質(zhì)賠償,，他們更希望完善藥品安全監(jiān)管制度,，保障公眾的健康權(quán)利�,；颊邆兲岢�,，政府應(yīng)該建立更為透明的藥害事件處理制度,，在處理過程中，政府要持續(xù)不斷地“發(fā)出聲音”,，向社會公布對企業(yè)的處理情況；政府要強(qiáng)制所有的藥企設(shè)立一筆固定的不良反應(yīng)賠付基金,，專門用于藥品不良反應(yīng)事故的處理,，保障公眾的健康權(quán)利。
浙江省藥監(jiān)局副局長陳時飛說,，目前的現(xiàn)狀是,，許多藥企為了維持生存,，降低成本,，鋌而走險；而老百姓對于健康權(quán)的呼聲也越來越高,。趙博文認(rèn)為,，近年來,，隨著信息逐漸透明，社會各界越來越重視,、關(guān)注、維護(hù)健康權(quán),，健康權(quán)意識的覺醒是個好事情，處理好了,，能夠形成合力，極大地推動我國的藥品監(jiān)管工作,；處理不好，有可能成為社會穩(wěn)定的隱患,。
體制之弊日益顯現(xiàn)
記者在采訪時,，一些基層藥監(jiān)干部和專家將藥害事件頻發(fā)的根源歸結(jié)于醫(yī)藥不分的體制,。他們認(rèn)為，藥企是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,，但在醫(yī)藥不分的體制背景下，藥品流通無法充分市場化,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)迫于無奈以藥養(yǎng)醫(yī),，攫取了藥品絕大部分利潤；藥企為了生存,，為了中標(biāo),，拼命降低價格、成本,，不惜偷工減料,、以假亂真，導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法保證,，最終頻頻釀成藥害事件,。他們呼吁,，如果醫(yī)藥不分的體制之弊不除,，藥品安全監(jiān)管難上加難,，大的藥害事件隱患則無法徹底根除,。
安徽華源藥業(yè)的負(fù)責(zé)人向記者坦承,，欣弗事件的主要原因是藥廠為了降低成本，更換了消毒設(shè)備,，減少了消毒滅菌時間。據(jù)了解,，一瓶欣弗的出廠價是2.7元，而醫(yī)院賣給患者則是38元，絕大部分的利潤被醫(yī)院和醫(yī)藥代表瓜分,。同是生產(chǎn)注射液的杭州民生藥業(yè)董事長竺福江說：“2.7元的出廠價想不出是怎么定出來的，即便是礦泉水也得兩元錢一瓶,，欣弗的出廠價已經(jīng)接近甚至突破正常成本的底線,�,！闭憬∷幈O(jiān)局副局長吳寧一告訴記者，企業(yè)為了追求利潤,、維持生存，便惡性降低成本,，忽視質(zhì)量,，惟利是圖,。
杭州市藥監(jiān)局局長郭泰鴻認(rèn)為,，有許多人質(zhì)疑以藥養(yǎng)醫(yī)的體制，其實這是一個錯誤,，以藥養(yǎng)醫(yī)并沒有錯,，醫(yī)療服務(wù)更多帶有公眾福利的性質(zhì)，國外許多國家也是采取以藥養(yǎng)醫(yī)的政策,，關(guān)鍵問題在于怎么養(yǎng)？一些基層監(jiān)管干部和專家認(rèn)為,，以藥養(yǎng)醫(yī)的前提是醫(yī)藥分開,，然后國家有關(guān)部門在保證生產(chǎn)、銷售企業(yè)正常利潤的前提下,，以征稅的方式，通過財政將“養(yǎng)醫(yī)稅”返還給醫(yī)療機(jī)構(gòu),，從而避免藥品出廠價畸低、醫(yī)院銷售價畸高的現(xiàn)象發(fā)生,，而且還能有效遏制醫(yī)藥市場愈演愈烈的商業(yè)賄賂之風(fēng)。 |