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在深入基層進(jìn)行調(diào)研后,，趙志全再次踏上了開往北京的列車,，因?yàn)槌爽F(xiàn)任魯南制藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理身份外，他還有另外一個(gè)身份：全國(guó)人大代表,。而今年已經(jīng)是他作為全國(guó)人大代表的第八個(gè)年頭了,。
在代表駐地的一間會(huì)客室里,，我們見到了趙志全,，外表謙遜溫和的他在介紹自己時(shí)，說的第一句話是：“自己已經(jīng)在魯南制藥干了近30年,�,！倍鳛橐粋�(gè)老醫(yī)藥人，在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展上,，趙志全最為關(guān)注的就是“國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)如何走出去”這一話題。
“如果一些產(chǎn)品,，國(guó)外有,，我們沒有，或者國(guó)外有專利,，我們沒有,，我們就無法和國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)。走出去的話,，沒有創(chuàng)新能力也不行,。”趙志全告訴記者,，藥品的原料及制劑出口,，是我國(guó)科技進(jìn)步的標(biāo)志，也是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì),，而走出去的首要條件是要加強(qiáng)創(chuàng)新,，特別是要改善研發(fā)效率低下、產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化程度低,，脫離市場(chǎng)需求的弊病,。
在藥品出口方面，趙志全坦言,，因?yàn)闅W美國(guó)家藥檢的標(biāo)準(zhǔn)比較嚴(yán),，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的一些制劑出口到歐美國(guó)家有困難，目前只有少量出口到非洲和東南亞,�,！艾F(xiàn)在我國(guó)出口產(chǎn)品主要集中在原料藥，比如一些中藥藥材,，因?yàn)槊绹?guó)FDA(食品和藥物管理局)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,，依靠企業(yè)自身能力通過認(rèn)證很困難，甚至通不過認(rèn)證,�,！壁w志全坦言。但是另一方面,，只有通過FDA認(rèn)證,，中國(guó)制藥企業(yè)才能打開出口的通道,。趙志全認(rèn)為，企業(yè)最需要的就是國(guó)家對(duì)其資金的投入和技術(shù)的支持,。
從目前來看情況并不樂觀,。據(jù)了解，盡管藥品是特殊商品,，但國(guó)家對(duì)藥品(原料藥)和普通化工產(chǎn)品的出口鼓勵(lì)政策一樣,，并沒有體現(xiàn)出藥品的特殊性。特別是在國(guó)家對(duì)藥品的管理采用批文審批制度上,，通常而言,，一個(gè)企業(yè)申報(bào)一個(gè)藥品批文少則半年，多則數(shù)年,，期間企業(yè)投入非常大,，藥品生產(chǎn)企業(yè)的資金投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通化工產(chǎn)品。
“從立項(xiàng)到報(bào)批到建設(shè)GMP車間到環(huán)保設(shè)施建設(shè),，至少需要幾年的時(shí)間,。有時(shí)還需要做生物等效性、臨床等工作,�,！壁w志全略顯無奈地說。
趙志全建議,，國(guó)家對(duì)藥品的出口鼓勵(lì)要區(qū)別于普通化工產(chǎn)品,，藥品和化工產(chǎn)品在出口退稅目錄中要分開對(duì)待。首先應(yīng)該設(shè)立醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系升級(jí)專項(xiàng)扶持資金,，給予企業(yè)貼息或撥款支持,；其次，要制定政策,，鼓勵(lì)企業(yè)到歐,、美、日相關(guān)國(guó)家進(jìn)行藥品注冊(cè),，特別是即將過期的專利藥注冊(cè),，為進(jìn)入上述市場(chǎng)做好準(zhǔn)備；第三,、對(duì)于獲得歐,、美、日GMP認(rèn)證并出口制劑的企業(yè),，價(jià)格和招標(biāo)等方面與進(jìn)口藥品享受同等政策,；第四、對(duì)藥品制劑出口退稅率由15%調(diào)增為17%,，藥品原料出口退稅率由9%調(diào)增為15%,。 |