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在深入基層進(jìn)行調(diào)研后,，趙志全再次踏上了開往北京的列車,，因?yàn)槌爽F(xiàn)任魯南制藥集團(tuán)股份有限公司董事長兼總經(jīng)理身份外，他還有另外一個身份：全國人大代表,。而今年已經(jīng)是他作為全國人大代表的第八個年頭了,。
在代表駐地的一間會客室里,，我們見到了趙志全，外表謙遜溫和的他在介紹自己時,，說的第一句話是：“自己已經(jīng)在魯南制藥干了近30年,。”而作為一個老醫(yī)藥人,，在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展上,，趙志全最為關(guān)注的就是“國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)如何走出去”這一話題,。
“如果一些產(chǎn)品，國外有,，我們沒有,，或者國外有專利，我們沒有,，我們就無法和國外競爭,。走出去的話，沒有創(chuàng)新能力也不行,。”趙志全告訴記者,，藥品的原料及制劑出口,，是我國科技進(jìn)步的標(biāo)志，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢,，而走出去的首要條件是要加強(qiáng)創(chuàng)新,，特別是要改善研發(fā)效率低下、產(chǎn)業(yè)化和市場化程度低,，脫離市場需求的弊病,。
在藥品出口方面，趙志全坦言,，因?yàn)闅W美國家藥檢的標(biāo)準(zhǔn)比較嚴(yán),，我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的一些制劑出口到歐美國家有困難，目前只有少量出口到非洲和東南亞,�,！艾F(xiàn)在我國出口產(chǎn)品主要集中在原料藥，比如一些中藥藥材,，因?yàn)槊绹鳩DA(食品和藥物管理局)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,，依靠企業(yè)自身能力通過認(rèn)證很困難，甚至通不過認(rèn)證,�,！壁w志全坦言。但是另一方面,，只有通過FDA認(rèn)證,，中國制藥企業(yè)才能打開出口的通道。趙志全認(rèn)為,，企業(yè)最需要的就是國家對其資金的投入和技術(shù)的支持,。
從目前來看情況并不樂觀。據(jù)了解,，盡管藥品是特殊商品,，但國家對藥品(原料藥)和普通化工產(chǎn)品的出口鼓勵政策一樣,，并沒有體現(xiàn)出藥品的特殊性。特別是在國家對藥品的管理采用批文審批制度上,，通常而言,，一個企業(yè)申報一個藥品批文少則半年，多則數(shù)年,，期間企業(yè)投入非常大,，藥品生產(chǎn)企業(yè)的資金投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通化工產(chǎn)品。
“從立項(xiàng)到報批到建設(shè)GMP車間到環(huán)保設(shè)施建設(shè),，至少需要幾年的時間,。有時還需要做生物等效性、臨床等工作,�,！壁w志全略顯無奈地說。
趙志全建議,，國家對藥品的出口鼓勵要區(qū)別于普通化工產(chǎn)品,，藥品和化工產(chǎn)品在出口退稅目錄中要分開對待。首先應(yīng)該設(shè)立醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系升級專項(xiàng)扶持資金,，給予企業(yè)貼息或撥款支持,；其次，要制定政策,，鼓勵企業(yè)到歐,、美、日相關(guān)國家進(jìn)行藥品注冊,，特別是即將過期的專利藥注冊,，為進(jìn)入上述市場做好準(zhǔn)備；第三,、對于獲得歐,、美、日GMP認(rèn)證并出口制劑的企業(yè),，價格和招標(biāo)等方面與進(jìn)口藥品享受同等政策,；第四、對藥品制劑出口退稅率由15%調(diào)增為17%,，藥品原料出口退稅率由9%調(diào)增為15%,。 |