在深入基層進(jìn)行調(diào)研后,,趙志全再次踏上了開(kāi)往北京的列車(chē),因?yàn)槌爽F(xiàn)任魯南制藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理身份外,他還有另外一個(gè)身份:全國(guó)人大代表,。而今年已經(jīng)是他作為全國(guó)人大代表的第八個(gè)年頭了。 在代表駐地的一間會(huì)客室里,,我們見(jiàn)到了趙志全,,外表謙遜溫和的他在介紹自己時(shí),,說(shuō)的第一句話是:“自己已經(jīng)在魯南制藥干了近30年�,!倍鳛橐粋(gè)老醫(yī)藥人,,在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展上,趙志全最為關(guān)注的就是“國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)如何走出去”這一話題,。 “如果一些產(chǎn)品,,國(guó)外有,,我們沒(méi)有,,或者國(guó)外有專(zhuān)利,,我們沒(méi)有,我們就無(wú)法和國(guó)外競(jìng)爭(zhēng),。走出去的話,,沒(méi)有創(chuàng)新能力也不行,�,!壁w志全告訴記者,,藥品的原料及制劑出口,,是我國(guó)科技進(jìn)步的標(biāo)志,,也是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì),而走出去的首要條件是要加強(qiáng)創(chuàng)新,,特別是要改善研發(fā)效率低下,、產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化程度低,,脫離市場(chǎng)需求的弊病,。 在藥品出口方面,趙志全坦言,因?yàn)闅W美國(guó)家藥檢的標(biāo)準(zhǔn)比較嚴(yán),,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的一些制劑出口到歐美國(guó)家有困難,,目前只有少量出口到非洲和東南亞,�,!艾F(xiàn)在我國(guó)出口產(chǎn)品主要集中在原料藥,,比如一些中藥藥材,,因?yàn)槊绹?guó)FDA(食品和藥物管理局)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,,依靠企業(yè)自身能力通過(guò)認(rèn)證很困難,,甚至通不過(guò)認(rèn)證,�,!壁w志全坦言。但是另一方面,,只有通過(guò)FDA認(rèn)證,,中國(guó)制藥企業(yè)才能打開(kāi)出口的通道。趙志全認(rèn)為,,企業(yè)最需要的就是國(guó)家對(duì)其資金的投入和技術(shù)的支持,。 從目前來(lái)看情況并不樂(lè)觀。據(jù)了解,,盡管藥品是特殊商品,,但國(guó)家對(duì)藥品(原料藥)和普通化工產(chǎn)品的出口鼓勵(lì)政策一樣,,并沒(méi)有體現(xiàn)出藥品的特殊性。特別是在國(guó)家對(duì)藥品的管理采用批文審批制度上,,通常而言,,一個(gè)企業(yè)申報(bào)一個(gè)藥品批文少則半年,多則數(shù)年,,期間企業(yè)投入非常大,,藥品生產(chǎn)企業(yè)的資金投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通化工產(chǎn)品。 “從立項(xiàng)到報(bào)批到建設(shè)GMP車(chē)間到環(huán)保設(shè)施建設(shè),,至少需要幾年的時(shí)間,。有時(shí)還需要做生物等效性、臨床等工作,�,!壁w志全略顯無(wú)奈地說(shuō)。 趙志全建議,,國(guó)家對(duì)藥品的出口鼓勵(lì)要區(qū)別于普通化工產(chǎn)品,藥品和化工產(chǎn)品在出口退稅目錄中要分開(kāi)對(duì)待,。首先應(yīng)該設(shè)立醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系升級(jí)專(zhuān)項(xiàng)扶持資金,,給予企業(yè)貼息或撥款支持;其次,,要制定政策,鼓勵(lì)企業(yè)到歐,、美,、日相關(guān)國(guó)家進(jìn)行藥品注冊(cè),,特別是即將過(guò)期的專(zhuān)利藥注冊(cè),,為進(jìn)入上述市場(chǎng)做好準(zhǔn)備,;第三,、對(duì)于獲得歐、美,、日GMP認(rèn)證并出口制劑的企業(yè),,價(jià)格和招標(biāo)等方面與進(jìn)口藥品享受同等政策,;第四,、對(duì)藥品制劑出口退稅率由15%調(diào)增為17%,藥品原料出口退稅率由9%調(diào)增為15%,。 |