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據(jù)新華社北京電
近期,，一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失,，被濫用或提取制毒的現(xiàn)象,，在國(guó)內(nèi)外造成不良影響,，且危害公眾健康安全,。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局19日下發(fā)通知,，要求進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管,，有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用,。
據(jù)了解,，此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑,、含可待因復(fù)方口服溶液,、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。
通知要求,，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處,。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品GMP,、GSP有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的,，按照藥品管理法第七十九條嚴(yán)肅查處，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)責(zé)令整改,，整改期間收回藥品GMP證書,；對(duì)直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè),，情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)涉嫌觸犯刑律的,，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理,。 |