本報上海電
記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉,，由我國科學家自主創(chuàng)制的第一個一類氟喹諾酮類抗菌新藥——“鹽酸安妥沙星”已研制成功，最近獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,，即將上市,。
氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一，市場規(guī)模達100億元左右,，對保障我國人民身體健康發(fā)揮著重要作用,。我國自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸，但在長達40多年的時間里,，我國一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市,。目前臨床使用的20余個沙星類老品種，存在抗菌活性不強,、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷,，急需換代新產(chǎn)品。
“鹽酸安妥沙星”是由我國科學家自主創(chuàng)制的第一個氟喹諾酮新藥,，是國家實施“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項取得的成果,。
“鹽酸安妥沙星”的研制歷時十余年。依托于國家藥物創(chuàng)新體系的建設(shè),，特別是“九五”,、“十五”以來“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專項的支持，中國科學院上海藥物研究所的科學家從1993年開始,，對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學,、構(gòu)效關(guān)系、成藥性等開展了深入系統(tǒng)的研究工作,。2009年4月,，新藥“鹽酸安妥沙星”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書，即將上市,。
“鹽酸安妥沙星”也是我國科研院所和企業(yè)聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新藥物的一個成功范例,。2001年安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司接受安妥沙星專利轉(zhuǎn)讓，開展Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ期臨床研究，產(chǎn)研結(jié)合,，加速了本品研發(fā)上市的步伐,。 |
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