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我國(guó)研制出首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)氟喹諾酮類新藥
    2009-05-20    記者:楊金志    來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
  本報(bào)上海電 記者從中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所獲悉,,由我國(guó)科學(xué)家自主創(chuàng)制的第一個(gè)一類氟喹諾酮類抗菌新藥——“鹽酸安妥沙星”已研制成功,,最近獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,即將上市,。
  氟喹諾酮(沙星類)是目前我國(guó)抗菌藥物三大主力品種之一,,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)100億元左右,,對(duì)保障我國(guó)人民身體健康發(fā)揮著重要作用,。我國(guó)自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸,但在長(zhǎng)達(dá)40多年的時(shí)間里,,我國(guó)一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市,。目前臨床使用的20余個(gè)沙星類老品種,存在抗菌活性不強(qiáng),、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷,,急需換代新產(chǎn)品。
  “鹽酸安妥沙星”是由我國(guó)科學(xué)家自主創(chuàng)制的第一個(gè)氟喹諾酮新藥,,是國(guó)家實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)取得的成果,。
  “鹽酸安妥沙星”的研制歷時(shí)十余年。依托于國(guó)家藥物創(chuàng)新體系的建設(shè),,特別是“九五”,、“十五”以來“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)的支持,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所的科學(xué)家從1993年開始,,對(duì)氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學(xué),、構(gòu)效關(guān)系、成藥性等開展了深入系統(tǒng)的研究工作,。2009年4月,,新藥“鹽酸安妥沙星”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書,即將上市,。
  “鹽酸安妥沙星”也是我國(guó)科研院所和企業(yè)聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新藥物的一個(gè)成功范例,。2001年安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司接受安妥沙星專利轉(zhuǎn)讓,開展Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ期臨床研究,產(chǎn)研結(jié)合,,加速了本品研發(fā)上市的步伐,。
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