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很多人用“神奇”來形容中藥炮制技術(shù),，經(jīng)過炮制，有毒植物就能夠入藥,。例如烏頭,，它有較強(qiáng)的毒性,，但是經(jīng)過中醫(yī)藥工的處理，卻成為溫經(jīng)散寒的良藥,，在治療許多疾病時(shí)都有“出神入化”的功效,。炮制技術(shù)被認(rèn)為是中醫(yī)藥的核心技術(shù)，也是我國中醫(yī)獨(dú)有的傳統(tǒng)技能,，掌握它就等于掌握中醫(yī)藥市場(chǎng),。
張世臣是中國中藥協(xié)會(huì)飲片分會(huì)會(huì)長(zhǎng)，他準(zhǔn)備馬上對(duì)國內(nèi)涉及炮制技術(shù)的企業(yè)進(jìn)行調(diào)研,，因?yàn)樗弥�,，這項(xiàng)技術(shù)有泄密的危險(xiǎn)�,！霸S多國外企業(yè)違規(guī)涉足中藥炮制環(huán)節(jié),，這在業(yè)內(nèi)已經(jīng)是公開的秘密�,！�
炮制技術(shù)被國外企業(yè)盯上
一位國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中藥炮制技術(shù)項(xiàng)目代表性傳承人,、現(xiàn)已80歲高齡的專家，經(jīng)常受邀去國外講學(xué),，“常常碰到國外學(xué)者或者制藥企業(yè)的研發(fā)人員企圖了解詳細(xì)的中藥炮制方法,，詢問其中的細(xì)節(jié),，而我總是含糊帶過�,！边@位專家被業(yè)內(nèi)視為中藥炮制方面的國寶,，他說，好多國家都已經(jīng)盯上了我國的炮制技術(shù),。
為什么把炮制技術(shù)稱為中醫(yī)藥的核心技術(shù),？這位專家說，炮制技術(shù)是制備優(yōu)質(zhì)中藥飲片的傳統(tǒng)制藥技術(shù),，經(jīng)過炮制可以讓中藥材減毒增效,，保證用藥安全，“并不是采挖出來的藥材就能直接入藥,，只有經(jīng)過炮制技術(shù)才能成為中藥材使用,。”中藥飲片的炮制技術(shù)是中藥的核心,，“飲片完了,，中藥也就完了�,！边@位專家說,。
許多國家都生長(zhǎng)有中藥材，但只因缺少炮制技術(shù)而無法開發(fā)利用,。近些年,，他們認(rèn)識(shí)到這方面的限制，并且看到了西醫(yī)西藥不僅對(duì)很多疾病束手無策,，還對(duì)人體有危害,，從而掉頭發(fā)展中醫(yī)藥。他們把目標(biāo)鎖定在了中藥炮制技術(shù)上,，而其中滲透最為嚴(yán)重的,，就是和我國文化一脈相承的日本。
日本本地醫(yī)藥被稱為漢方藥,，發(fā)源于秦漢時(shí)期從我國傳入的中醫(yī)藥,。明治維新時(shí)期，由于日本全面引進(jìn)西方醫(yī)學(xué)體系,，漢方醫(yī)藥在日本幾乎滅絕,。上世紀(jì)70年代開始，他們意識(shí)到西醫(yī)的局限,，才又開始發(fā)展?jié)h方醫(yī)藥,。日本是除中國外研究應(yīng)用中藥歷史最久、范圍最廣,、水平較高,、從業(yè)人數(shù)最多的國家,。
這位業(yè)內(nèi)專家介紹，漢方藥與中藥最大的不同就是漢方藥不懂炮制,。日本走的是按照西醫(yī)思路提取藥物的方法,，因缺少炮制技術(shù)，使日本當(dāng)?shù)厣L(zhǎng)的中藥材白白浪費(fèi)掉,。但是,，他們逐漸明白只有經(jīng)過炮制、按照中醫(yī)理論配制的藥才能治病,，所以日本力求在中國的經(jīng)營涉足生產(chǎn)環(huán)節(jié),，學(xué)習(xí)炮制技術(shù)。以此擴(kuò)大日本“中藥”在國際市場(chǎng)上的占有率,。
國外企業(yè)通過在中國建飲片廠“偷學(xué)”炮制技術(shù)
張世臣向記者介紹說,，國外企業(yè)通常通過在我國開辦飲片加工廠、聘請(qǐng)國內(nèi)炮制專家“偷學(xué)”炮制技術(shù),，目前這樣的外資企業(yè)達(dá)到幾十家。日本,、韓國,、芬蘭、德國等國家紛紛在我國建廠,。他們生產(chǎn)的飲片品種基本囊括了中藥常用種類,，甚至包括制川烏、制草烏等毒理中藥,。對(duì)這種毒理中藥的炮制,，是核心技術(shù)中的核心。
記者從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)了解到,，在這些外資企業(yè)中,，規(guī)模最大的是日本的一家企業(yè)。它在中國深圳,、上海,、吉林、四川等地都建有飲片加工廠,，并在南方城市開設(shè)了號(hào)稱“中國第一家專注精品中藥飲片的經(jīng)營企業(yè)”,，經(jīng)營自產(chǎn)的飲片。其公布的產(chǎn)品目錄中,，中藥飲片炮制品種非常齊全,，既包括毒性中藥飲片，也包括大宗中藥飲片,，總數(shù)達(dá)到500多種,。據(jù)其網(wǎng)站的介紹,，他們?cè)谥袊木W(wǎng)點(diǎn)已經(jīng)多達(dá)50余家，形成了較大規(guī)模的中藥飲片經(jīng)營體系,。
上文提到的業(yè)內(nèi)專家說,，這家公司從高管到基層技術(shù)人員均以中國人為主，不少高管還是我國中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫(yī)藥科研單位出來的,。
張世臣告訴記者,，一些地方政府為了吸引外資，主動(dòng)為他們提供老藥工,，外商在這個(gè)過程中學(xué)到炮制技術(shù),。張世臣說，外資生產(chǎn)的中藥飲片一小部分銷往他們國家,，大部分在我國銷售,，“他們看到了中國中藥市場(chǎng)廣闊的前景�,！睆埵莱颊f,。
張世臣還沒有掌握外資在國內(nèi)涉足飲片行業(yè)的具體情況，他們下一步將對(duì)此進(jìn)行專題調(diào)研,。
多種原因造成外資企業(yè)違規(guī)涉足飲片生產(chǎn)
早在上世紀(jì)50年代,，我國就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇。原對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部和科學(xué)技術(shù)部于2002年1月1日施行的《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》中就明確規(guī)定：“中藥飲片炮制技術(shù)”中的“毒理中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”禁止出口,。2003年,，原國家計(jì)委、國家經(jīng)貿(mào)委,、外經(jīng)貿(mào)部頒布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中也指出：鼓勵(lì)投資項(xiàng)目中“中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)”除外,，而“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”，則禁止外商投資,。2006年,，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急發(fā)文，要求各地監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策,，嚴(yán)把外商投資企業(yè)準(zhǔn)入關(guān),。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的外商投資企業(yè)，需要限制其生產(chǎn)范圍,。
外國企業(yè)為什么能在我國明令禁止外資投資領(lǐng)域如入無人之境呢,？張世臣說，許多地方政府對(duì)國家在特殊領(lǐng)域的規(guī)定并不了解,，所以無從管起,。有些地方政府雖明知這些規(guī)定，但為了經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，對(duì)此不管不顧,。張世臣曾做過調(diào)研,，國內(nèi)實(shí)際飲片廠數(shù)量比國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的多幾百家�,！巴赓Q(mào)部門都可以給建飲片廠發(fā)批文,，可見其中的管理出現(xiàn)了問題�,！睆埵莱颊f,。
中國中藥協(xié)會(huì)中藥種植分會(huì)副理事長(zhǎng)周成明告訴記者，我國對(duì)外商投資中藥初加工沒有限制,，他們利用這一環(huán)節(jié),，以建立中藥材初加工工廠的形式在國內(nèi)立足，然后悄無聲息地?cái)U(kuò)大至中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié),。他說,，地方政府為了經(jīng)濟(jì)利益，也都是睜一只眼閉一只眼,，甚至歡迎他們?cè)诋?dāng)?shù)亻_辦飲片加工廠,。
張世臣說，雖然有各種規(guī)定嚴(yán)禁外資涉足中藥飲片生產(chǎn),，但是沒有政府部門監(jiān)管,，這讓規(guī)定成了一紙空文。
專家建議采用專利等形式防范技術(shù)流失
據(jù)中國社會(huì)科學(xué)院中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組的統(tǒng)計(jì),，我國的中藥企業(yè)中平均40家中才有一家利用注冊(cè)商標(biāo)保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),。而作為民族傳統(tǒng)文化原創(chuàng)性知識(shí)重要組成部分的中醫(yī)藥知識(shí)體系,，更是連有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法擁有主體都還不明確,。所以形成了如今這種局面——國外企業(yè)“挖掘”中國特有的中醫(yī)藥技術(shù)和藥方，但另一方面,，中國企業(yè)卻鮮有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),。
中國社會(huì)科學(xué)院中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組組長(zhǎng)陳其廣說：“一直以來，有的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)為了擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,，將技術(shù)投入作為引資的條件,，但對(duì)技術(shù)沒有申請(qǐng)任何國內(nèi)、國際的專利保護(hù),，也沒有在合同及實(shí)際操作中將其作為商業(yè)秘密加以強(qiáng)有力的保護(hù),。往往由于疏于防范而被外方掌握了關(guān)鍵技術(shù)，使得外方在沒有中方參與的情況下也能夠獨(dú)立生產(chǎn),，中方從此喪失了優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位,。”
專家認(rèn)為,，為了防范這類技術(shù)流失風(fēng)險(xiǎn),，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行分析,，考慮專利權(quán)、商標(biāo)權(quán),、著作權(quán)以及反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)中的商業(yè)秘密等多種保護(hù)形式,。若適合采取專利保護(hù)的，應(yīng)積極將相關(guān)的技術(shù)方案在國內(nèi)以及產(chǎn)品的主要出口國申請(qǐng)專利,，同時(shí)應(yīng)適當(dāng)保留在產(chǎn)品工藝,、最佳實(shí)施效果方面的技術(shù)秘密；而對(duì)于不適應(yīng)專利保護(hù)或不愿采取專利保護(hù)的,，則應(yīng)做好保密工作,，完善商業(yè)秘密保護(hù)措施。
專家提出,，可以把炮制技術(shù)分為三類,，一類是已經(jīng)公開的并且很容易被掌握的，對(duì)于這一類,，保護(hù)的意義不大,；第二類是雖已公開，但不容易被人掌握,，需要由特定的人進(jìn)行操作,；還有一類是不適宜公開的、特殊的炮制技術(shù),，可以歸為商業(yè)秘密,。
此外，要加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)的繼承和總結(jié),，目前很多老藥工年事已高,，中藥飲片炮制面臨后繼乏人的窘境;而且大多數(shù)中醫(yī)古籍也已經(jīng)過了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期，必須盡快對(duì)其進(jìn)行二次開發(fā),，然后用專利,、著作權(quán)、商標(biāo),、地理標(biāo)識(shí)等多種形式進(jìn)行立體的保護(hù),。
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在五大誤區(qū)
人參蜂皇漿最早是我國吉林省生產(chǎn)的，但在美國卻被他人搶先申請(qǐng)了專利保護(hù),；牛黃清心丸本是中國的傳統(tǒng)藥品,，韓國人卻多次向中國專利局提交相關(guān)的發(fā)明專利申請(qǐng)。面對(duì)專利競(jìng)爭(zhēng)的嚴(yán)峻形勢(shì),，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥審查部部長(zhǎng)張清奎在接受經(jīng)濟(jì)參考報(bào)記者獨(dú)家專訪時(shí)說,，采用專利制度保護(hù)中藥，現(xiàn)在已經(jīng)不是想不想的問題，而是國際競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)逼迫我們必須采取的措施,。但在現(xiàn)實(shí)生活中,，中藥的專利保護(hù)仍然存在某些誤區(qū)。
保護(hù)中藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主要方式
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度適用于所有技術(shù)領(lǐng)域,，同樣也適用于中醫(yī)藥創(chuàng)新,。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長(zhǎng)張清奎在接受記者采訪時(shí)說，我國中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要有以下幾種方式,。
“洋中藥”開始占領(lǐng)國際市場(chǎng)
近年來,，西方各國過去對(duì)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的偏見正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，特別是中醫(yī)在“非典”中發(fā)揮了比西醫(yī)更為明顯的作用之后,。同時(shí),，國外醫(yī)學(xué)界也開始認(rèn)識(shí)到化學(xué)藥物的副作用相對(duì)較大，進(jìn)而在藥劑選擇上出現(xiàn)了“回歸傳統(tǒng)”的現(xiàn)象,。 |
