本報(bào)濟(jì)南電
濟(jì)南市最近發(fā)布政府令，公布《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》,，根據(jù)這一規(guī)定,，今后重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械將被嚴(yán)厲禁止。
濟(jì)南是山東省的醫(yī)療中心,，也是全省醫(yī)療器械使用量最大的城市,，有各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)4719家，各類醫(yī)療器械使用單位所擁有和使用的醫(yī)療器械占社會(huì)銷售總額的90%以上,。植入性醫(yī)療器械是指借助外科手術(shù),，器械全部或部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi),，或者留在體內(nèi)至少30日以上的醫(yī)療器械,。這些器械直接影響和關(guān)系到患者生命安全，是一種高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,。
將于2009年1月1日起施行的《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》明確提出,，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械，對使用過的植入性醫(yī)療器械按照規(guī)定進(jìn)行銷毀,，并記錄產(chǎn)品的名稱,、數(shù)量、銷毀的時(shí)間,、方式,、執(zhí)行人員等,。對植入性醫(yī)療器械還應(yīng)建立質(zhì)量跟蹤記錄，質(zhì)量跟蹤記錄歸入患者病歷檔案進(jìn)行管理,。
濟(jì)南市規(guī)定,，重復(fù)使用的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,，并處5000元以上1萬元以下罰款,；拒絕改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，由食品藥品監(jiān)督管理部門提請相關(guān)機(jī)關(guān)依法追究其主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任,。
據(jù)了解,，專門就醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)進(jìn)行立法，這在全國各省和副省級城市中是第一家,。 |
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