本報哈爾濱電
廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械導(dǎo)致患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況發(fā)生后,，黑龍江省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知,，要求全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。
據(jù)了解,，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件,，患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查,，該院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號：國食監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150178號,，批號：20080421，規(guī)格型號：0.55x19/中紫色頭皮針),。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗發(fā)現(xiàn),，六支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過初步分析,，認(rèn)為此事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題,，性質(zhì)嚴(yán)重。目前,，國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知,，對已銷售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回�,！�
黑龍江省衛(wèi)生廳接到衛(wèi)生部的緊急通知后連夜通知全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,，并協(xié)助藥監(jiān)部門做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作,，密切監(jiān)測轄區(qū)內(nèi)使用該產(chǎn)品發(fā)生不良反應(yīng)事件情況，并及時上報,。
截至記者發(fā)稿時,，黑龍江省尚未收到使用該產(chǎn)品發(fā)生不良反應(yīng)事件的報告。 |
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