本報訊
我國研發(fā)生產的人源化單克隆抗體藥物“泰欣生”近期通過國家有關部門審批獲準上市,，這表明中國在腫瘤分子靶向治療方面邁出重要一步,。
記者從日前召開的腫瘤分子靶向治療新進展研討會上得知，基因重組人源化單克隆抗體藥物是當今世界生物醫(yī)藥發(fā)展的重點方向之一。單抗藥物具有高度的專一性,，能夠精確瞄準和捕獲目標靶點,，特異性地與靶目標發(fā)生反應,，有“生物導彈”之稱,。目前，全球約200多家企業(yè)在研發(fā)治療應用的單抗藥物,，約300多個藥品正在研發(fā)中,，進入臨床應用的為數(shù)不多。
已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)一類生物新藥證書的“泰欣生”,，是國家高新技術產業(yè)研究發(fā)展計劃和國家高技術產業(yè)化示范工程的支持項目,。經過兩年多的臨床研究證明，“泰欣生”能夠特異性地針對腫瘤細胞進行靶向治療,，在殺傷腫瘤細胞時不損傷正常組織,。它聯(lián)合放療、化療對頭頸癌,、神經膠質癌,、結直腸癌、胰腺癌,、非小細胞肺癌等多種癌癥治療效果明顯,，不良反應輕微,，具有很高的臨床應用價值。
“泰欣生”由中國和古巴合資企業(yè)百泰生物藥業(yè)有限公司研制生產,，在供應國內市場的同時現(xiàn)已批量出口。百泰藥業(yè)擁有具世界水平的抗體人源化技術平臺和全自動大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)生產線,，以研發(fā)和生產治療惡性腫瘤的人源化單克隆抗體和疫苗為主營方向,。 |
|