本報南寧電
記者從廣西藥監(jiān)部門了解到,，從7月底開始，廣西將陸續(xù)推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,，今后未經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人的審核批準,，企業(yè)藥品不得出廠銷售。
世界衛(wèi)生組織將質(zhì)量受權(quán)人定義為負責藥品成批放行的人,。其核心內(nèi)容是：藥品生產(chǎn)企業(yè)在每批藥品出廠銷售前,，必須經(jīng)過獲得授權(quán)的質(zhì)量受權(quán)人的批準。
據(jù)介紹,，廣西將于7月底前,，首先在17家注射劑類高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)中實施這一制度，12月底前在制劑和原料藥藥品生產(chǎn)企業(yè)中實施,，以后逐步在中藥飲片,、醫(yī)用氧、藥用輔料等企業(yè)中全面推行。 |
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