本報(bào)訊
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布的《含瀕危藥材中藥品種處理原則》明確規(guī)定,，食品藥品監(jiān)管部門在對(duì)含瀕危藥材的中藥品種進(jìn)行技術(shù)評(píng)審中,，將嚴(yán)格限制瀕危的、野生藥材在中成藥生產(chǎn)中的使用,，以加強(qiáng)對(duì)瀕危野生藥材資源的保護(hù),。
原則指出,，中藥產(chǎn)業(yè)是資源依賴性產(chǎn)業(yè),，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，需要與保護(hù)生態(tài)環(huán)境,、保護(hù)野生物種資源,、保護(hù)瀕危野生藥材資源結(jié)合起來，在保證必需的醫(yī)療用藥前提下,，中藥生產(chǎn)應(yīng)最大限度地保護(hù)瀕危野生藥材資源,，促進(jìn)中藥資源的可持續(xù)利用和中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展�,！�
根據(jù)這一原則,，對(duì)含有天然麝香、熊膽,、豹骨(虎骨),、象牙等瀕危野生藥材的品種，不批準(zhǔn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥的改劑型及仿制,，并嚴(yán)格限制含以上瀕危藥材的新藥注冊(cè)申請(qǐng),。對(duì)含有熊膽粉、羚羊角,、穿山甲、金錢白花蛇,、蘄蛇,、烏梢蛇等藥材的品種,，除原藥品生產(chǎn)企業(yè)的改劑型外，不批準(zhǔn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥的改劑型及仿制,。新藥注冊(cè)申請(qǐng)和已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)，可根據(jù)其臨床應(yīng)用價(jià)值,，酌情使用,�,！�
原則同時(shí)提出,，對(duì)野生與栽培、動(dòng)物與植物以及不同藥用部位應(yīng)區(qū)別對(duì)待,，經(jīng)過人工養(yǎng)殖,、種植達(dá)到規(guī)�,；a(chǎn)的,，可根據(jù)其臨床應(yīng)用價(jià)值嚴(yán)格控制在改劑型、仿制藥品中的使用,。 |
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