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“健字號(hào)”,、“消字號(hào)”,、“妝字號(hào)”……近年來(lái)，隨著我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度不斷強(qiáng)化,，越來(lái)越多沒(méi)有獲得“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)的非藥產(chǎn)品開(kāi)始借助這些非藥產(chǎn)品的批號(hào)“曲線上市”,。
記者近日在四川,、福建兩地采訪時(shí)了解到，在基層社區(qū),、農(nóng)村的一些藥店,，有的非藥產(chǎn)品通過(guò)“拷貝”相關(guān)藥品的外包裝、標(biāo)簽說(shuō)明等明顯藥品標(biāo)識(shí)而“走”上藥柜,，成為藥店向患者推銷的“首選”,。
“疑似藥品”的存在,，不僅直接危害市民身體健康，還挫傷了制藥企業(yè)推進(jìn)醫(yī)藥科研的積極性,。然而,，提及對(duì)此類產(chǎn)品的整治和監(jiān)管，藥監(jiān),、衛(wèi)生執(zhí)法等部門的工作人員卻不斷地喊“難,、難、難,�,！�
“疑似”藥品藥店“樂(lè)”銷
目前，四川,、福建兩地藥店所銷售的“疑似”藥品主要有滴眼液,、女性衛(wèi)生洗液等產(chǎn)品，其批準(zhǔn)文號(hào)主要為“陜食藥監(jiān)健用字”,、“豫衛(wèi)健證字”和“湘衛(wèi)消證字”等,。此類商品大多是由一些省級(jí)藥監(jiān)部門或疾病預(yù)防控制中心批準(zhǔn)生產(chǎn)，因銷售價(jià)格較低,、利潤(rùn)較高而成為部分藥店工作人員推銷的“首選”,。
成都市“五大花園”是當(dāng)?shù)刈钤缧藿ǖ纳唐贩啃^(qū)，目前已成為當(dāng)?shù)厝丝谧顬槊芗囊粋�(gè)社區(qū),。記者日前來(lái)到“五大花園”附近的一家藥店選購(gòu)滴眼液,，工作人員立即拿出一瓶“精靈眼滴眼液”，并稱這是目前這家藥店里賣得最好的一款滴眼液,，不僅價(jià)格便宜,，而且使用效果比其他一些產(chǎn)品也要好得多。
記者在“精靈眼滴眼液”的產(chǎn)品外包裝盒上看到：“功能主治：充分補(bǔ)充眼部營(yíng)養(yǎng),，消除眼睛干澀,、緩解眼睛疲勞；用于急慢性結(jié)膜炎,、病毒性結(jié)膜炎及青少年假性近視人群的康復(fù)”,，但批準(zhǔn)文號(hào)卻是“豫衛(wèi)消備字”。當(dāng)記者問(wèn)及這是藥品還是消毒劑時(shí),，工作人員立即回答：“其實(shí)效果都是一樣的,，但如果你想買藥品，可以買‘潤(rùn)潔’,�,！�
“疑似”藥品被充當(dāng)成藥品銷售的現(xiàn)象在鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層藥店更為普遍。記者日前在福建省南平市峽陽(yáng)鎮(zhèn)一家藥店選購(gòu)皮炎平軟膏時(shí)，藥店老板拿出了一支批準(zhǔn)文號(hào)為“豫衛(wèi)健證字”的“666皮炎平”軟膏,，其外包裝與國(guó)藥“999皮炎平”極其類似，上面還注明“抗炎,、抗過(guò)敏及濕疹”,。更有意思的是，產(chǎn)品外包裝上還寫著“專利包裝,、仿冒必究”,。
四川一位不愿透露姓名的某制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，準(zhǔn)入門檻較低,、審批周期較短,、審批通過(guò)后再對(duì)外包裝進(jìn)行私自修改，已成為部分制藥企業(yè)“新藥曲線上市”的“快捷方式”,。此類產(chǎn)品在包裝上和使用說(shuō)明上不太規(guī)范,，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，存在一定的安全隱患,，但因?yàn)檫@些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)本身也是制藥企業(yè),，大大提高了產(chǎn)品的迷惑性。
國(guó)藥“上柜”竟需“交費(fèi)”
“疑似”藥品大行其道的背后,，不僅直接危及市民身體健康,，還讓國(guó)藥生產(chǎn)企業(yè)“有苦難言”，發(fā)展科研陷入尷尬,。國(guó)藥“潔爾陰”洗液的生產(chǎn)商,、成都恩威投資(集團(tuán))有限公司總裁薛永江日前用“國(guó)藥市場(chǎng)深受其害，藥品‘上柜’竟需交費(fèi)”這句話給記者道出了“疑似藥品”對(duì)國(guó)藥企業(yè)造成的不利影響,。
首先,，國(guó)藥市場(chǎng)受到“疑似”藥品強(qiáng)烈沖擊。薛永江說(shuō),，利益導(dǎo)向是國(guó)藥市場(chǎng)受到?jīng)_擊最直接的原因,。以一些“消”字號(hào)產(chǎn)品為例，其生產(chǎn)成本很低,，大概在幾角錢或一元錢,，即使以兩元的價(jià)格賣給藥店，生產(chǎn)企業(yè)自身有利潤(rùn),，而藥店則可以獲取更多的利潤(rùn)空間,。因此，很多“消”字號(hào)產(chǎn)品,，如婦炎潔等,，其銷售情況比國(guó)藥好多了；而相比之下，國(guó)藥“潤(rùn)潔”滴眼液的市場(chǎng)銷售額近年來(lái)則是不斷下滑,。
其次,，國(guó)藥生產(chǎn)企業(yè)科研投入積極性嚴(yán)重受挫。薛永江給記者算了一筆賬：以“潔爾陰”洗液為例,，公司每年僅飼養(yǎng)小白鼠進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn)的投入就達(dá)100多萬(wàn),，每個(gè)月凈化車間的電費(fèi)需40多萬(wàn)�,！皣�(guó)藥產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻很高,，需要大量的科研投入，如果走‘健’字號(hào),、‘消’字號(hào)等途徑上市,，一般審批周期在6至9個(gè)月，而一個(gè)新藥上市大約需要臨床試驗(yàn)等10多個(gè)環(huán)節(jié),，至少需要五年時(shí)間,。”
第三,，國(guó)藥產(chǎn)品上藥柜銷售竟遭遇尷尬,。薛永江直言不諱：“藥品在藥店銷售是最正常的事情了，但由于‘疑似’藥品生產(chǎn)成本低,，給藥店回扣多,，一些藥店竟要求我們給出與那些商品相同的回扣，不然就把我們的藥品下柜,。每年我們都要交200多萬(wàn)元的陳列費(fèi)或活動(dòng)贊助費(fèi),，甚至還有一些藥店以交納‘員工培訓(xùn)費(fèi)’等名目向我們要錢�,！�
“監(jiān)管之困”亟待破解
各地衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督部門和藥監(jiān)部門早已意識(shí)到“疑似”藥品存在的隱患,，目前浙江紹興市等地的藥監(jiān)部門已開(kāi)始對(duì)“疑似”藥品進(jìn)行處理。但四川省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督部門和藥監(jiān)部門的負(fù)責(zé)人直言不諱,，由于法律法規(guī)不健全,、管理體制不順，實(shí)際上對(duì)“疑似”藥品的監(jiān)管很難,。
四川省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳勇說(shuō),，按照國(guó)家藥品法規(guī)定，一些省份的藥監(jiān)部門或衛(wèi)生部門審批通過(guò)“疑似”產(chǎn)品,，是一種不負(fù)責(zé)的行為,，或有“監(jiān)管不力”之嫌。作為地方藥監(jiān)部門可以以“假藥”方式對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行查處,，但如果僅一個(gè)省份或市藥監(jiān)部門開(kāi)展整頓,，難免會(huì)遇到一些“左左右右”的聲音，建議實(shí)施全國(guó)“一盤棋”整頓工作。
四川去年專門針對(duì)“消字號(hào)”產(chǎn)品進(jìn)行了一次專項(xiàng)整治,。省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì)五支隊(duì)副支隊(duì)長(zhǎng)喻昭蓉坦言：“一些企業(yè)用‘健’字號(hào)讓消毒類產(chǎn)品上市,，盡管產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明違規(guī),，由于缺乏相應(yīng)法律法規(guī),，我們沒(méi)有辦法對(duì)他們進(jìn)行查處。即使是‘消’字號(hào)產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題,，我們也無(wú)法沒(méi)收違法產(chǎn)品，只能責(zé)令廠家限期整改,，并處以5000元以下罰金,。”
就如何規(guī)范“疑似”藥品行業(yè),，陳勇,、喻昭蓉等人建議：一是進(jìn)一步修訂和完善《藥品管理法》，對(duì)藥店實(shí)施專營(yíng)管理,，只允許銷售藥品,；二是盡快出臺(tái)健字、消字等非藥商品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，明確產(chǎn)品概念和分類標(biāo)準(zhǔn),，提高審批準(zhǔn)入門檻；三是進(jìn)一步完善和細(xì)化相關(guān)的法律法規(guī)體系,，為專項(xiàng)整治工作提供法律保障,；四是加強(qiáng)對(duì)企業(yè)和市民的宣傳，提升企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感和市場(chǎng)的安全健康意識(shí),。 |