本報(bào)訊
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2日正式批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)大流行流感疫苗，這標(biāo)志著我國(guó)成為繼美國(guó)之后第二個(gè)具備人用禽流感疫苗制備技術(shù)和生產(chǎn)能力的國(guó)家,，為我國(guó)在北京奧運(yùn)會(huì)召開之前做好大流行流感疫苗儲(chǔ)備奠定了基礎(chǔ),。
食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，為防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人際傳播,，食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合研制大流行流感疫苗,，2007年4月疫苗研制進(jìn)入二期臨床。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任王宇說,，食品藥品監(jiān)管局許可疫苗生產(chǎn),，說明我國(guó)從疫情監(jiān)測(cè)、病人發(fā)現(xiàn),、病毒分離鑒定,、病毒基因改造、臨床試驗(yàn)到工業(yè)化生產(chǎn)整個(gè)技術(shù)鏈條是完整的,，實(shí)質(zhì)性地完成了疫苗的技術(shù)儲(chǔ)備,，也具備了實(shí)物儲(chǔ)備的條件。
北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東介紹,，我國(guó)自主研制的疫苗,，可以應(yīng)對(duì)由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒發(fā)生變異后,，按照已經(jīng)成熟的技術(shù)和工藝路線迅速采用新的變異株進(jìn)行疫苗生產(chǎn),。
據(jù)了解，大流行流感疫苗不上市銷售,，僅在大流行流感發(fā)生時(shí)或緊急情況下,，在政府有關(guān)部門指導(dǎo)下啟用,。 |
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