“國家投入大幅度增長,、新藥苗頭不斷涌現(xiàn),，可研究成果寥寥無幾，有國際影響的創(chuàng)新藥品一個都沒有,�,！敝袊こ淘横t(yī)藥衛(wèi)生學部院士秦伯益日前在中國生物醫(yī)藥發(fā)展峰會上一針見血地指出，自新中國成立后,，我國自主研發(fā),、有國際影響的“新藥”僅兩個，一個是上世紀50年代合成的二巰基丁二酸鈉、二是60年代開發(fā)的青蒿素,。
據(jù)秦伯益介紹說,，“新藥”是國際上承認為目前最好的藥物，國際上承認由我國獨立首創(chuàng)的,、世界各國愿意引進仿制該品種,，即原創(chuàng)藥。記者了解到,，這一解釋與國際新藥標準吻合,。換言之，上世紀60年代至今,，我國竟然無一例原創(chuàng)藥誕生,。
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，其實秦伯益的話早在醫(yī)藥界被公認,。我國《藥品管理法實施條例》給新藥下的定義是：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,，范圍大于國際新藥標準。由于對新藥的衡量標準不同,，出現(xiàn)了我國每年都有上百新藥被注冊,，而美國、英國一年難出幾例新藥的現(xiàn)狀,。
“讓人擔憂的是,，原創(chuàng)藥研發(fā)的源頭正在枯竭�,！鼻夭娓嬖V記者,，建國初期，魯抗,、東北制藥等不少抗生素研究所,，每年都派出不少小分隊去采樣、篩選,，而今不少研究人員都忙著評級,、晉升，調(diào)研工作大打折扣,。而且,，很多新藥基金被吹得天花亂墜，可后來都不了了之了,。
秦伯益認為,，原創(chuàng)藥研發(fā)中存在三大誤區(qū)。
誤區(qū)一,，對基因組藥物學的期盼過早,。
2000年《自然》雜志對人類基因組研究現(xiàn)狀與展望已做出了評述,，即第一階段，2000年測定全部DNA序列,；第二階段,，2010年社別所有基因；第三階段,，2050年確定所有基因功能,；第四階段，2100年確定基因變異與疾病的關(guān)系,。秦伯益非常贊同這一推斷,，他說：“目前，第一階段的目標已實現(xiàn)了,�,！钡牵F(xiàn)在不少所謂的專家,、學者常提出“正根據(jù)基因變異設(shè)計藥物”,，在短期內(nèi)根本不可能實現(xiàn)。
誤區(qū)二,，對中醫(yī)藥開發(fā)潛力指望太高,。
“中醫(yī)藥的發(fā)展靠的是不斷研究，而不是過頭的輿論宣傳,，這無益于中醫(yī)藥研發(fā),。”秦伯益指出,，目前社會上流傳著“中華民族的繁衍生息靠的是中醫(yī)藥”,、“西醫(yī)治病、中醫(yī)治本”,、“西藥有毒副作用,，中藥沒有毒副作用”、“西醫(yī)對疑難雜癥沒有辦法,，中醫(yī)有辦法”等對中醫(yī)絕對性論斷,，不符合中醫(yī)藥的發(fā)展。
他認為,，中藥的確是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，但是過高地指望中醫(yī)不實際,�,！安簧贆z查、治療手段非常需要西醫(yī),，這是中醫(yī)不能相比的,�,！敝挥袑ξ覈嗅t(yī)目前的發(fā)展狀況進行正確、客觀的分析,，才能挖掘中醫(yī)藥的潛力,。
誤區(qū)三，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)途徑過時了,。
據(jù)秦伯益介紹,，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)途徑包括經(jīng)驗積累、偶然機遇,、藥物普篩,、綜合篩選、天然物提取,、定向合成,、代謝研究、藥理機制研究,、利用毒副作用,、老藥新用等步驟。但是,，他告訴記者,，現(xiàn)在新藥研發(fā)的團隊都想“一口氣吃個胖娃娃”、“跨越發(fā)展”,，這不符合發(fā)展規(guī)律,。而且，隨著藥物研究學科的細分化,，很多研究人員都沒有“蹲下去找靶點調(diào)研”,，當然很多現(xiàn)象也見不到了。 |
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