“國家投入大幅度增長,、新藥苗頭不斷涌現(xiàn),，可研究成果寥寥無幾，有國際影響的創(chuàng)新藥品一個都沒有,�,！敝袊こ淘横t(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部院士秦伯益日前在中國生物醫(yī)藥發(fā)展峰會上一針見血地指出，自新中國成立后,，我國自主研發(fā),、有國際影響的“新藥”僅兩個，一個是上世紀(jì)50年代合成的二巰基丁二酸鈉,、二是60年代開發(fā)的青蒿素,。
據(jù)秦伯益介紹說，“新藥”是國際上承認(rèn)為目前最好的藥物,，國際上承認(rèn)由我國獨(dú)立首創(chuàng)的,、世界各國愿意引進(jìn)仿制該品種，即原創(chuàng)藥,。記者了解到，這一解釋與國際新藥標(biāo)準(zhǔn)吻合,。換言之,，上世紀(jì)60年代至今，我國竟然無一例原創(chuàng)藥誕生,。
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,，其實(shí)秦伯益的話早在醫(yī)藥界被公認(rèn)。我國《藥品管理法實(shí)施條例》給新藥下的定義是：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,，范圍大于國際新藥標(biāo)準(zhǔn),。由于對新藥的衡量標(biāo)準(zhǔn)不同，出現(xiàn)了我國每年都有上百新藥被注冊,，而美國,、英國一年難出幾例新藥的現(xiàn)狀。
“讓人擔(dān)憂的是，原創(chuàng)藥研發(fā)的源頭正在枯竭,�,！鼻夭娓嬖V記者，建國初期,，魯抗,、東北制藥等不少抗生素研究所，每年都派出不少小分隊(duì)去采樣,、篩選,，而今不少研究人員都忙著評級、晉升,，調(diào)研工作大打折扣,。而且，很多新藥基金被吹得天花亂墜,，可后來都不了了之了,。
秦伯益認(rèn)為，原創(chuàng)藥研發(fā)中存在三大誤區(qū),。
誤區(qū)一,，對基因組藥物學(xué)的期盼過早。
2000年《自然》雜志對人類基因組研究現(xiàn)狀與展望已做出了評述,，即第一階段,，2000年測定全部DNA序列；第二階段,，2010年社別所有基因,；第三階段，2050年確定所有基因功能,；第四階段,，2100年確定基因變異與疾病的關(guān)系。秦伯益非常贊同這一推斷,，他說：“目前,，第一階段的目標(biāo)已實(shí)現(xiàn)了�,！钡�,，現(xiàn)在不少所謂的專家、學(xué)者常提出“正根據(jù)基因變異設(shè)計(jì)藥物”,，在短期內(nèi)根本不可能實(shí)現(xiàn),。
誤區(qū)二，對中醫(yī)藥開發(fā)潛力指望太高,。
“中醫(yī)藥的發(fā)展靠的是不斷研究,，而不是過頭的輿論宣傳,，這無益于中醫(yī)藥研發(fā)�,！鼻夭嬷赋�,，目前社會上流傳著“中華民族的繁衍生息靠的是中醫(yī)藥”、“西醫(yī)治病,、中醫(yī)治本”,、“西藥有毒副作用，中藥沒有毒副作用”,、“西醫(yī)對疑難雜癥沒有辦法,，中醫(yī)有辦法”等對中醫(yī)絕對性論斷，不符合中醫(yī)藥的發(fā)展,。
他認(rèn)為,，中藥的確是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，但是過高地指望中醫(yī)不實(shí)際,�,！安簧贆z查、治療手段非常需要西醫(yī),，這是中醫(yī)不能相比的,。”只有對我國中醫(yī)目前的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行正確,、客觀的分析,，才能挖掘中醫(yī)藥的潛力。
誤區(qū)三,，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)途徑過時了,。
據(jù)秦伯益介紹，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)途徑包括經(jīng)驗(yàn)積累,、偶然機(jī)遇,、藥物普篩、綜合篩選,、天然物提取,、定向合成、代謝研究,、藥理機(jī)制研究、利用毒副作用,、老藥新用等步驟,。但是，他告訴記者,，現(xiàn)在新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)都想“一口氣吃個胖娃娃”,、“跨越發(fā)展”，這不符合發(fā)展規(guī)律。而且,，隨著藥物研究學(xué)科的細(xì)分化,，很多研究人員都沒有“蹲下去找靶點(diǎn)調(diào)研”，當(dāng)然很多現(xiàn)象也見不到了,。 |
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