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當(dāng)一包由研究所制造,、正規(guī)包裝上注明醫(yī)院名稱等詳細(xì)說明的藥品擺在你的面前，又是正規(guī)醫(yī)院讓你使用時(shí),，你會(huì)懷疑這可能是嚴(yán)重危害你健康的假藥嗎,？殘酷的現(xiàn)實(shí)證明這種危險(xiǎn)已存在數(shù)年,。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局日前接受記者采訪時(shí)稱，有充分證據(jù)表明,，四川一家民營(yíng)研究所涉嫌違法制造假藥,。幾年來，廣東,、浙江,、福建、江蘇,、海南,、廣西以及東北三省等地有上百家醫(yī)院購買后給患者使用。
研究所驚現(xiàn)假藥
8月23日,，成都市武侯區(qū)機(jī)投鎮(zhèn)一個(gè)300平方米的獨(dú)立小院內(nèi),，成都思維多應(yīng)用技術(shù)研究所的工人們正在對(duì)3000多袋已經(jīng)包裝好的藥品打包裝箱。執(zhí)法人員依法將現(xiàn)場(chǎng)查獲的藥品,、生產(chǎn)原料和有關(guān)資料進(jìn)行了查封扣押,，對(duì)生產(chǎn)車間也進(jìn)行了查封。
該案的查處起因于四川省資陽市藥監(jiān)局日前的一次執(zhí)法檢查,，檢查中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用假藥,。對(duì)產(chǎn)品來源的跟蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)，成都思維多應(yīng)用技術(shù)研究所存在很大的嫌疑,。雖然該研究所負(fù)責(zé)人否認(rèn)其制造假藥,，但該研究所不能提供藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)許可證，該研究所,、使用這些藥品的醫(yī)院,、可能帶來的危害仍面臨進(jìn)一步的調(diào)查。四川省食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊(duì)稱,，目前該案持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),、容易使人蒙蔽,、潛在危害大，初步判定是一起重大的假藥案,。
該研究所并不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì),。相關(guān)法律規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證并經(jīng)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證后,，方能組織生產(chǎn),。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)要生產(chǎn)醫(yī)院制劑，也必須要獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的制劑生產(chǎn)許可證,。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊(duì)負(fù)責(zé)人說,，雖然藥物的成分還有待檢驗(yàn)，但有關(guān)法律法規(guī)明確界定,，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品按假藥論處,，因?yàn)榇祟愃幤肺唇?jīng)法定機(jī)構(gòu)檢測(cè)，其有效性和毒副作用不得而知,。
非法假藥“受寵”百家醫(yī)院
在該研究所生產(chǎn)車間內(nèi),，發(fā)現(xiàn)印有陜西省某骨病研究所、什邡市第三人民醫(yī)院(骨科醫(yī)院)等名稱的藥用熱敷靈,、熱敷袋包裝,。包裝上都詳細(xì)注明了醫(yī)院名稱、地址電話以及藥品的主要成分,、適用范圍,、使用方法以及注意事項(xiàng)等。
可怕的是,，的確有正規(guī)醫(yī)院在使用這些假藥,。隨后的調(diào)查中，四川綿陽市,、德陽市的兩家醫(yī)院已經(jīng)承認(rèn)非法使用過這些藥物,，并被立案查處。
藥監(jiān)部門掌握的財(cái)務(wù)記錄和電腦業(yè)務(wù)往來賬目記錄表明,，與該研究所有業(yè)務(wù)往來的醫(yī)院多為骨科醫(yī)院或者醫(yī)院的骨科：四川有38家,，而省外有69家，地點(diǎn)涉及廣東,、浙江,、福建、江蘇,、海南,、廣西以及東北三省等地。
據(jù)查,，該研究所在幾年間與全國(guó)上百家醫(yī)院建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系,，其生產(chǎn)的藥品被醫(yī)院用于臨床,，涉及面十分廣泛。
該研究所負(fù)責(zé)人李國(guó)成解釋說,，他在研究發(fā)明出“特別的熱技術(shù)”之后,，從2003年起，便開始與各大醫(yī)院合作,，“受醫(yī)院的委托”進(jìn)行產(chǎn)品加工,，至今已與全國(guó)各地的多家醫(yī)院建立起了聯(lián)系。
稽查總隊(duì)一位負(fù)責(zé)人說,，醫(yī)院應(yīng)該能分辨這些藥品是否合法，以及使用這些藥品可能存在的嚴(yán)重危害,。按照相關(guān)法律,，醫(yī)院使用這些藥物屬違法行為，也將受到查處,，四川省外醫(yī)院的非法行為將移交給各省藥監(jiān)部門進(jìn)行處理,。
假藥長(zhǎng)期橫行凸顯藥品流通使用混亂
四川省食品藥品監(jiān)督局稽查總隊(duì)負(fù)責(zé)人說，這起假藥案中,，未經(jīng)批準(zhǔn),、無注冊(cè)、無生產(chǎn)許可證的假藥“暢銷”數(shù)年,，眾多醫(yī)院“明知故犯”,，凸顯藥品流通和使用環(huán)節(jié)中還存在相當(dāng)?shù)幕靵y局面。
這些負(fù)責(zé)人說,，一些醫(yī)院有制劑生產(chǎn)許可,，但由于成本高、管理難,、生產(chǎn)條件有限等原因,，不愿自己生產(chǎn)，于是非法委托給社會(huì)上一些單位生產(chǎn),；一些醫(yī)院無制劑生產(chǎn)許可,，或者沒有制劑室，但存在僥幸心理,，直接從社會(huì)上購買自認(rèn)為“有效,、安全”的藥品直接使用，這使患者承擔(dān)了巨大風(fēng)險(xiǎn),；更有甚者,，有的非法藥品生產(chǎn)商用金錢開路，利用回扣等形式讓醫(yī)生將這些假藥開給患者使用,。
這些現(xiàn)象集中起來就是非法藥品生產(chǎn)商通過利益紐帶,，使部分抱著“經(jīng)驗(yàn)主義”,、心存僥幸的醫(yī)院醫(yī)生、藥劑人員給患者使用假藥,，使患者成為承擔(dān)巨大風(fēng)險(xiǎn)的“小白鼠”,。
四川藥監(jiān)部門表示將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院用藥，確保人民群眾的用藥安全,，同時(shí)提醒群眾,，使用藥品時(shí)首先要看外包裝，上面應(yīng)有藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)等信息,。對(duì)于難以分辨的藥品,，如有懷疑，可以通過藥監(jiān)部門網(wǎng)站或直接到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門核查,。 |