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| 美專家小組：糖尿病藥物文迪雅應(yīng)可繼續(xù)銷售 |
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| 2007-08-06 記者:張忠霞 來源:經(jīng)濟(jì)參考報 |
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本報華盛頓電
美國食品和藥物管理局(FDA)日前就糖尿病藥物文迪雅安全性問題召開聽證會。在各方激烈的爭辯之后,，外界專家組成的一個顧問委員會最后投票認(rèn)為,，該藥雖然存在一定風(fēng)險,，但不至于撤市。
顧問委員會的意見對FDA不具有約束力,，但通常情況下FDA都會聽從顧問委員會的意見,。這個專家小組在上月30日發(fā)表最終意見時解釋說，有關(guān)文迪雅增加糖尿病患者心臟病發(fā)作危險的臨床研究不具有足夠的說服力,，不足以使他們作出將該藥撤市的決定,。
文迪雅是英國制藥巨頭葛蘭素史克旗下暢銷全球的糖尿病口服藥，自1999年上市銷售以來,，全世界已有600萬糖尿病患者服用過或正在服用該藥,。但今年5月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》一項美國科學(xué)家的研究結(jié)果稱,，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發(fā)作危險,，心臟病死亡率也有相應(yīng)上升。這引發(fā)了各界對文迪雅藥物安全性的廣泛質(zhì)疑,。
在聽證會上,，主張文迪雅撤市的FDA藥物安全科學(xué)家戴維·格雷厄姆說，文迪雅會使患者心臟病發(fā)作幾率大增,，而且它對糖尿病患者短期控制血糖的作用也并不獨(dú)特,，因此沒有充足理由再繼續(xù)銷售下去。但葛蘭素史克卻堅稱,，文迪雅并未使糖尿病患者心臟病發(fā)作的風(fēng)險額外增加,，而且認(rèn)為美國研究小組中所引述的文迪雅服用者心肌梗死的樣本數(shù)目過小，數(shù)據(jù)也前后不一致,，并不能說明文迪雅與其他口服糖尿病藥物有明顯差異,。 |
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