加拿大和美國(guó)“毗鄰而居”,但兩國(guó)部分藥品售價(jià)卻相差較大,。同樣的新藥,,尤其是專利藥,加拿大要比美國(guó)便宜1/3甚至更多,,這使得很多美國(guó)人頻繁光顧加拿大的網(wǎng)上藥店,,甚至過(guò)境采購(gòu)。加拿大藥價(jià)低的主要原因在于該國(guó)政府對(duì)藥價(jià)采取的有效控制措施。
在實(shí)行全民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的加拿大,,政府是各制藥廠商的最大買家,。根據(jù)加拿大《食品和藥品法》、《專利法》以及其他相關(guān)法律,,加聯(lián)邦衛(wèi)生部負(fù)責(zé)藥品審批和管理,,藥價(jià)則由加專利藥價(jià)格審查委員會(huì)和藥品與衛(wèi)生技術(shù)署進(jìn)行確定和審查。
在專利藥的審批方面,,專利藥價(jià)格審查委員會(huì)通過(guò)衛(wèi)生部長(zhǎng)向議會(huì)負(fù)責(zé),,其對(duì)專利藥采取的是嚴(yán)格限價(jià)政策。該委員會(huì)制定了四條指導(dǎo)原則:一般的新專利藥價(jià)格不能超過(guò)治療同種疾病的最貴藥價(jià)格,;取得突破性進(jìn)展的或療效有實(shí)質(zhì)提高的專利藥,,其價(jià)格不能超過(guò)其他工業(yè)化國(guó)家同種藥品的平均價(jià);每年專利藥價(jià)格增幅不能超過(guò)消費(fèi)價(jià)格指數(shù)的增幅,;加拿大專利藥價(jià)格永遠(yuǎn)不能是全世界最高的,。
此外,專利藥廠商要就其藥品單位劑量在加的銷售價(jià)格和銷售情況每年匯報(bào)兩次,,而且每年還要報(bào)告其研發(fā)藥品的投入額度,。按照規(guī)定,專利藥廠商每年要將10%的收入用于藥品研發(fā),。如發(fā)現(xiàn)某專利藥價(jià)格過(guò)高,,專利藥價(jià)格審查委員會(huì)將在召開公共聽證會(huì)確認(rèn)無(wú)誤后,勒令相關(guān)廠商降價(jià),,并罰沒多獲取的收入,,甚至對(duì)其加倍罰款。
對(duì)于非專利藥,,加政府則采取柔性限價(jià)措施,。一種新的非專利藥能否進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品清單,取決于其能否通過(guò)藥品與衛(wèi)生技術(shù)署下屬的普通藥品審查處的核準(zhǔn),,該機(jī)構(gòu)的一個(gè)重要任務(wù)就是對(duì)新的非專利藥進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估,。非專利藥生產(chǎn)廠商在向普通藥品審查處遞交申請(qǐng)時(shí),除要提供藥物安全性,、有效性和質(zhì)量等數(shù)據(jù),,還要提供該藥與國(guó)內(nèi)治療同種疾病的最常用藥物或與非藥物治療措施的比較優(yōu)勢(shì)資料。
加拿大政府還注重及時(shí)公布藥品審批和藥價(jià)監(jiān)管等方面的詳細(xì)信息,,這既增加了管理透明度,,尊重了公眾知情權(quán),也有利于形成良好的社會(huì)監(jiān)督環(huán)境,。
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