7月7日,，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，基于釔[90Y]微球注射液DOORwaY90臨床試驗(yàn)的突破性中期數(shù)據(jù)成功達(dá)到預(yù)設(shè)的共同主要終點(diǎn)，F(xiàn)DA提前正式批準(zhǔn)了該產(chǎn)品新增適應(yīng)癥,，用于治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）,，且未限制腫瘤直徑大小。這標(biāo)志著SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液成為了全球首個(gè)且唯一獲FDA批準(zhǔn)用于不可切除HCC和結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移雙重適應(yīng)癥的選擇性內(nèi)放射治療產(chǎn)品,，為其后續(xù)自研創(chuàng)新核藥產(chǎn)品的海外開發(fā)工作奠定了重要基礎(chǔ),。
據(jù)介紹，SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液是一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的選擇性內(nèi)放射治療（SIRT）產(chǎn)品,，采用全球領(lǐng)先的介入技術(shù)將釔[90Y]樹脂微球注入肝臟腫瘤血管,，釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細(xì)胞，兼具了放射性藥物和精準(zhǔn)介入治療的雙重優(yōu)勢(shì),。
根據(jù)GLOBOCAN 2022年的數(shù)據(jù),，肝癌是全球第六大新發(fā)癌癥以及第三大致死癌癥。
從現(xiàn)有的肝癌治療格局來(lái)看,，臨床仍期待更為有效的治療方式,。在此背景下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥易甘泰釔[90Y]微球注射液有望憑借“精準(zhǔn)打擊”的臨床治療優(yōu)勢(shì),，緩解當(dāng)前治療棘手且預(yù)后差的肝癌治療難題,。
目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊圍繞肝癌,、前列腺癌,、腎癌、腦癌等在內(nèi)的7個(gè)癌種在研發(fā)注冊(cè)階段儲(chǔ)備了15款創(chuàng)新產(chǎn)品,，涵蓋68Ga,、177Lu、131I,、90Y,、89Zr在內(nèi)的5種放射性核素,，且產(chǎn)品種類兼具診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應(yīng)癥治療選擇,、多手段且診療一體化的全球領(lǐng)先的抗腫瘤方案,。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面表示，公司目前已形成覆蓋診斷治療一體化,、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新矩陣,，未來(lái)將持續(xù)加強(qiáng)核藥抗腫瘤診療板塊的研發(fā)和建設(shè)，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,，形成以易甘泰釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品集群,，持續(xù)夯實(shí)公司在全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)地位,。
