7月8日,，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（證券簡稱：泰恩康,，證券代碼：301263）發(fā)布公告稱,，其全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司（以下簡稱 “華鉑凱盛”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》（受理號(hào)：CYHS2502428）,。
鹽酸毛果蕓香堿屬于M-膽堿受體激動(dòng)劑,，其作用機(jī)制是通過激活虹膜括約肌和睫狀肌的毒蕈堿受體,，使瞳孔收縮以增加焦深,，改善近中視力,，同時(shí)保持瞳孔對(duì)光的反應(yīng),，還能收縮睫狀肌增強(qiáng)適應(yīng)力,，從而實(shí)現(xiàn)治療成人老花眼的效果。
據(jù)悉,，華鉑凱盛于2024年3月取得該藥物的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,，并由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼科主任接英教授牽頭，聯(lián)合全國10余家臨床研究中心開展了相關(guān)臨床試驗(yàn),。該試驗(yàn)為隨機(jī),、多中心、雙盲,、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),，共入組240例患者。
目前,，鹽酸毛果蕓香堿滴眼液（1.25%）由艾伯維旗下公司艾爾建研制,，于2021年獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，商品名為VUITY®,，是全球首款用于治療老視的藥物,，而截至本公告披露日，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市,，華鉑凱盛作為首家申報(bào)并受理治療成人老花眼的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液的企業(yè),，其產(chǎn)品有望成為國內(nèi)首個(gè)上市的針對(duì)老花眼藥物治療品種。（鄭南）
