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16條舉措全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展
2025-07-02 記者 梁倩 來源:經(jīng)濟參考報

  7月1日,,國家醫(yī)保局,、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),,聚焦我國創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題,,提出5方面16條措施,強調(diào)對創(chuàng)新藥研發(fā),、準(zhǔn)入,、入院使用和多元支付進行全鏈條支持,。

  國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇當(dāng)日在新聞發(fā)布會上表示,,近年來,中國創(chuàng)新藥熱潮涌現(xiàn),,新藥新技術(shù)層出不窮,,呈現(xiàn)出高速發(fā)展的良好態(tài)勢,但同時創(chuàng)新藥領(lǐng)域同質(zhì)化競爭加劇,、創(chuàng)新藥企業(yè)價格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差,、多元支付的潛力尚有待激發(fā)等問題也亟待解決。為此,,《若干措施》完善全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展舉措,。

  醫(yī)藥魔方創(chuàng)始人周立運表示,《若干措施》以系統(tǒng)性,、全面性的支持框架,,首次從研發(fā)賦能、市場準(zhǔn)入,、臨床應(yīng)用激勵,、支付能力提升、國際化推進五大維度構(gòu)建創(chuàng)新藥支持體系,政策支持力度空前,。

  周立運指出,,《若干措施》提出“探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù),做好疾病譜,、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析”,,精準(zhǔn)直擊當(dāng)前新藥研發(fā)與臨床需求間的數(shù)據(jù)割裂短板,通過構(gòu)建醫(yī)藥深度融合的數(shù)據(jù)循環(huán)機制,,為我國藥企實現(xiàn)“臨床需求導(dǎo)向的精準(zhǔn)研發(fā)”奠定基礎(chǔ),。

  在加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度方面,《若干措施》鼓勵商業(yè)健康保險公司通過創(chuàng)新藥投資基金等多種方式,,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長期投資,,培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。

  針對基本醫(yī)?!氨,;尽钡亩ㄎ慌c高價值創(chuàng)新藥支付需求之間的矛盾,《若干措施》突破性地提出設(shè)立“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”,,重點納入創(chuàng)新程度高,、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥,,推薦商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用,。

  “隨著當(dāng)前醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)水平的提升,我國確實存在有一小部分臨床效果顯著,,創(chuàng)新程度較高的藥品,,因為超出基本醫(yī)保的保障能力,暫時還無法納入基本醫(yī)保,?!秉S心宇表示,建立商保創(chuàng)新藥目錄,,將有利于進一步明確基本醫(yī)保的保障邊界,,有利于整合基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險的資金,形成共同保障人民群眾健康的合力,,也為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供更加充足的經(jīng)濟支撐,。

  數(shù)據(jù)顯示,2023年,,全國商保支出預(yù)計在3000億元左右,,占衛(wèi)生總費用的比重僅為3.3%,距離“補充醫(yī)?!钡亩ㄎ挥休^大距離,。另據(jù)《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書(2025)》,,當(dāng)前創(chuàng)新藥支付結(jié)構(gòu)中,醫(yī)保覆蓋44%,,個人支付近50%,,商保僅占7.7%,存在較大提升空間,。

  “商保支付體系或是破解創(chuàng)新藥市場瓶頸的關(guān)鍵,。”風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰指出,,當(dāng)前我國醫(yī)藥市場尚未形成創(chuàng)新藥爆發(fā)的多元化支付的土壤,,基本醫(yī)保受支付能力限制,大量高臨床價值創(chuàng)新藥因價格門檻未能納入目錄,,患者也因經(jīng)濟壓力難以獲得最優(yōu)治療方案,。商保創(chuàng)新藥目錄的制定,有望通過“支付補充,、市場擴容”雙輪驅(qū)動,,破解這一結(jié)構(gòu)性矛盾。

  此外,,為支持創(chuàng)新藥臨床使用,,國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟表示,醫(yī)療機構(gòu)可以申報特例單議,、對于商保目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥品,,可以不納入基本醫(yī)保的自付自費率的指標(biāo)和藥品集采中選的可監(jiān)測范圍。對于商保創(chuàng)新藥里面一些創(chuàng)新藥應(yīng)用的病例,,也可以不納入按病種付費范圍,。

  對于首個商保創(chuàng)新藥目錄的落地,黃心宇透露,,為了減少企業(yè)工作量,,商保目錄將采取與國家醫(yī)保藥品目錄同時申報、同步調(diào)整,,程序基本一致,企業(yè)可自主選擇申報醫(yī)保目錄,、商保目錄或同時申報兩類目錄,。

  黃心宇介紹,差異化核心體現(xiàn)在評審階段,,醫(yī)保目錄評審側(cè)重“?;尽倍ㄎ幌碌男詢r比權(quán)衡,通過談判定價,。而商保目錄將引入商業(yè)保險公司,、藥學(xué)及臨床專家共同組建評審委員會,,重點評估藥品的創(chuàng)新程度、患者獲益空間和商保支付能力,,以協(xié)商定價為主,。

  業(yè)內(nèi)人士認為,隨著首個商保創(chuàng)新藥目錄申報窗口的開啟,,中國創(chuàng)新藥支付體系正從“單一醫(yī)?!毕颉岸嘣奔铀俎D(zhuǎn)型。這一改革不僅將為患者提供更多治療選擇,,更將通過制度創(chuàng)新釋放市場活力,,重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭格局,真正實現(xiàn)“真支持創(chuàng)新,、支持真創(chuàng)新,、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)。

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