5月20日,，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)三生國(guó)?。?88336.SH）宣布，公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥,、沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司,，共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不含中國(guó)內(nèi)地）的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利,。輝瑞還保留支付額外款項(xiàng)獲取中國(guó)大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利,。
此次合作協(xié)議中，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,，最高可達(dá)48億美元的開(kāi)發(fā),、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款，以及按授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計(jì)算的兩位數(shù)百分比梯度銷售分成,。其中,，“12.5億美元首付款”刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額紀(jì)錄，彰顯科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力獲國(guó)際頂尖藥企認(rèn)可,，成為國(guó)內(nèi)藥企邁向全球市場(chǎng)的重要里程碑,。
據(jù)介紹，SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體,。II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)表明,，在非小細(xì)胞肺癌患者治療中，它展現(xiàn)出優(yōu)異的客觀緩解率和疾病控制率,。無(wú)論是單藥使用還是與化療聯(lián)用,，都呈現(xiàn)顯著抗腫瘤活性與良好安全性，具備同類最優(yōu)潛力,。今年4月,，該藥物獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定。目前,，SSGJ-707單藥一線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床階段,，在聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌以及晚期婦科腫瘤適應(yīng)癥方面,，均處于臨床II期階段,。
近年來(lái)，得益于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策,、資本市場(chǎng)融資政策等對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的支持,，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企取得跨越式發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì),，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)已推動(dòng)27款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市,，16款產(chǎn)品的32項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種，在腫瘤,、心腦血管,、罕見(jiàn)病等重點(diǎn)治療領(lǐng)域填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,、改寫全球醫(yī)療格局。同時(shí),，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)得到了越來(lái)越多的認(rèn)可,，海外授權(quán)業(yè)務(wù)成為創(chuàng)新藥企業(yè)拓展盈利來(lái)源的全新渠道，也成為中國(guó)藥企走向國(guó)際化,、走向世界前列的必經(jīng)之路,。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，累計(jì)有11家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過(guò)對(duì)外授權(quán)（license-out）形式將創(chuàng)新藥海外權(quán)益授予境外企業(yè),。如百利天恒將一款A(yù)DC藥物專利授權(quán)給跨國(guó)藥企BMS,，首付款8億美元已在2024年全額到賬，不僅支持公司在上市第二年扭虧為盈,，還刷新了中國(guó)ADC新藥“出?！钡慕灰捉痤~紀(jì)錄。百奧泰作為國(guó)內(nèi)生物類似藥出海的領(lǐng)軍企業(yè),，累計(jì)已就貝伐珠單抗,、托珠單抗、烏司奴單抗,、戈利木單抗,、美泊利珠單抗5個(gè)品種在全球范圍內(nèi)達(dá)成了約14項(xiàng)License-out合作，合作對(duì)象包括Sandoz,、Biogen,、Hikma等海外知名藥企，并成功推進(jìn)其研發(fā)的貝伐珠單抗,、托珠單抗實(shí)現(xiàn)中美歐三地上市,，有望在優(yōu)質(zhì)合作伙伴賦能下,，以中國(guó)創(chuàng)新加速立足全球市場(chǎng),。
