未名醫(yī)藥（002581.SZ）4月24日晚間發(fā)布公告稱，子公司天津未名生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“天津未名”）被天津市藥品監(jiān)督管理局采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施,。這一事項(xiàng)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重要影響,。如天津未名三個(gè)月內(nèi)無(wú)法恢復(fù)生產(chǎn)，公司可能觸發(fā)其他風(fēng)險(xiǎn)警示的情形,。
資料顯示,，未名醫(yī)藥擁有神經(jīng)生長(zhǎng)因子產(chǎn)品注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、干擾素產(chǎn)品人干擾素α2b注射劑和人干擾素α2b噴霧劑等重要產(chǎn)品,。天津未名主要從事人干擾素藥品的生產(chǎn)與銷售,，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)分別占同期公司營(yíng)業(yè)收入的60.09%,、合并報(bào)表凈利潤(rùn)的9.8%,。
未名醫(yī)藥表示，天津市藥品監(jiān)督管理局對(duì)天津未名進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查,。經(jīng)綜合評(píng)定,、研判，天津未名相關(guān)藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求,。為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患,，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，天津市藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)天津未名采取暫停生產(chǎn),、銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施,。
記者注意到，上海市藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)天津未名生產(chǎn)的1批“人干擾素α2b噴霧劑”進(jìn)行抽檢,，檢驗(yàn)結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”,。
對(duì)于上海市藥品監(jiān)督管理局的抽檢結(jié)果，未名醫(yī)藥在2024年年報(bào)中表示,，根據(jù)有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,，天津未名針對(duì)該批次檢驗(yàn)結(jié)果向原藥品承檢單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果尚未出具,。公司決定對(duì)所有在市場(chǎng)流通的人干擾素α2b噴霧劑全部暫停銷售并主動(dòng)召回,，待進(jìn)一步檢查結(jié)果出具后再恢復(fù)供應(yīng)。截至本財(cái)務(wù)報(bào)告批準(zhǔn)報(bào)出之日,，市場(chǎng)上已無(wú)上述批號(hào)的人干擾素α2b噴霧劑在售,。因本次召回沖減當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入2316.72萬(wàn)元，同時(shí)對(duì)天津2025年干擾素銷售造成影響,。
值得關(guān)注的是,，4月21日,，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知，根據(jù)干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于暫停采購(gòu)天津未名生物醫(yī)藥有限公司人干擾素α2b噴霧劑的公告》有關(guān)內(nèi)容,，暫停天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑采購(gòu)資格,。此前，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)中心,、西藏自治區(qū)醫(yī)保局也先后發(fā)布通知暫停采購(gòu)天津未名生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑,。
未名醫(yī)藥2024年年報(bào)顯示，公司2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為3.6億元,，同比下降16.14%,；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-1.37億元，同比減虧58.7%,。
Wind數(shù)據(jù)顯示,，2022年至2024年，未名醫(yī)藥已連續(xù)三年出現(xiàn)歸母凈利虧損的情況,；2017年至2024年,，未名醫(yī)藥的年報(bào)已經(jīng)連續(xù)8年被審計(jì)機(jī)構(gòu)出具非標(biāo)意見(jiàn)。
4月25日,，未名醫(yī)藥股價(jià)收盤報(bào)7.42元/股,，下跌9.95%。
