4月17日消息,，阿里巴巴AI模型DAMOPANDA被FDA認(rèn)定為“突破性醫(yī)療器械”,。DAMOPANDA是阿里巴巴達(dá)摩院研發(fā)的胰腺癌篩查AI模型,，可精準(zhǔn)識(shí)別平掃CT影像中的細(xì)微病灶,，攻克了胰腺癌早期篩查的國(guó)際難題,。這也是中國(guó)頭部科技企業(yè)首次拿下該項(xiàng)權(quán)威認(rèn)可,。
FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）從2016年起設(shè)立“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”（BreakthroughDeviceDesignation,，簡(jiǎn)稱BDD）,，旨在應(yīng)對(duì)威脅人類健康的重大疾病，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,。針對(duì)“突破性醫(yī)療器械”,，F(xiàn)DA將加速相關(guān)審評(píng)流程，以便患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)能盡快用上最先進(jìn)的診療手段,。
達(dá)摩院率先提出“平掃CT+AI”胰腺癌篩查技術(shù),，即以AI識(shí)別平掃CT影像中人眼難以察覺的細(xì)微病灶，并聯(lián)合全球多家頂尖醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)研發(fā)出DAMOPANDA,，在國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)大規(guī)模胰腺癌早期篩查,，敏感性和特異性分別達(dá)到92.9%與99.9%。相關(guān)研究發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)期刊《自然·醫(yī)學(xué)》上,，被該刊評(píng)價(jià)為“有望開啟影像AI癌癥篩查的黃金時(shí)代”,。
胰腺癌被稱為“癌癥之王”，是死亡率最高的惡性腫瘤,，主要原因之一是早期診斷率極低,，超過80%的患者確診即晚期。在世界范圍內(nèi),，胰腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)快速上升和年輕化趨勢(shì),。早篩早診不僅將顯著提高患者的生存率，也能降低其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和痛苦,。
DAMOPANDA以非侵入的方式提升早期胰腺癌的檢出率,，尤其適用于患者在體檢或因其他疾病就診時(shí)進(jìn)行平掃CT的“機(jī)會(huì)性篩查”場(chǎng)景。2024年5月,，達(dá)摩院受邀至聯(lián)合國(guó)AIforGood峰會(huì)分享該項(xiàng)技術(shù)成果,，并與世衛(wèi)組織（WHO）數(shù)字健康合作中心達(dá)成合作，助力更多發(fā)展中國(guó)家抗擊癌癥,。
目前,，DAMOPANDA正在國(guó)內(nèi)多地科研試點(diǎn)。例如,，寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院已篩查4萬多人,，AI從中找出2例常規(guī)檢查未能發(fā)現(xiàn)的早期胰腺癌，其中1例病灶僅有1.5cm,，患者隨后接受了手術(shù)治療,。達(dá)摩院將攜手安翰科技等醫(yī)療領(lǐng)域合作伙伴，在海內(nèi)外進(jìn)一步推廣該AI模型,。
據(jù)悉,，達(dá)摩院自成立之初就重點(diǎn)布局醫(yī)療AI，曾被科技部評(píng)為全國(guó)科技抗疫先進(jìn)集體,。達(dá)摩院積極探索“一掃多篩”,，即通過一次平掃CT識(shí)別多種癌癥和其他疾病,，現(xiàn)已在胰腺癌、食管癌,、胃癌,、結(jié)直腸癌、肝癌等高發(fā)癌癥,，骨質(zhì)疏松,、脂肪肝等慢性病，以及主動(dòng)脈綜合征等急癥上取得一系列研究突破,。相關(guān)成果先后登上國(guó)際《自然·醫(yī)學(xué)》《自然·通訊》等國(guó)際期刊及CVPR,、MICCAI、IPMI等學(xué)術(shù)頂會(huì),。（華柏）
