山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國(guó)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“廣譽(yù)遠(yuǎn)”）的歷史最早可以追溯到明朝嘉靖年間，距今已有480余年的歷史,，是國(guó)內(nèi)現(xiàn)存歷史最悠久的中藥企業(yè)與藥品品牌,，也是商務(wù)部首批“中華老字號(hào)企業(yè)”。廣譽(yù)遠(yuǎn)的核心產(chǎn)品龜齡集,、定坤丹,、安宮牛黃丸的制作技藝入選國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，牛黃清心丸,、西黃丸的制作技藝被列入山西省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄,，公司至今傳承著104個(gè)經(jīng)典名方的古法技藝。
多年來(lái),，廣譽(yù)遠(yuǎn)始終堅(jiān)守“全產(chǎn)業(yè)鏈打造高品質(zhì)中藥”的戰(zhàn)略定位,，從藥材種植、生產(chǎn)制造,、研發(fā)創(chuàng)新到數(shù)智化升級(jí)等多個(gè)環(huán)節(jié),，實(shí)施了一系列戰(zhàn)略升級(jí)，旨在為消費(fèi)者提供高品質(zhì)的中藥產(chǎn)品,，推動(dòng)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展與行業(yè)進(jìn)步,。
廣譽(yù)遠(yuǎn)中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)園 （資料照片）
匠心生產(chǎn) 古法炮制全流程把控
生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量?jī)?nèi)控舉措是企業(yè)自身長(zhǎng)期發(fā)展的基石。廣譽(yù)遠(yuǎn)通過(guò)嚴(yán)選道地藥材,、傳承古法炮制,、引入現(xiàn)代技術(shù)和全流程質(zhì)量監(jiān)控，打造了高品質(zhì)的中藥產(chǎn)品,，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)健康保障的同時(shí),，也為中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。
鹿茸使用三岔二等以上,；紅參使用32支以上的邊條參,，生長(zhǎng)期五年以上……使用道地等級(jí)藥材是廣譽(yù)遠(yuǎn)的傳統(tǒng)也是特色。為保證產(chǎn)品的高品質(zhì),、高療效,，廣譽(yù)遠(yuǎn)在國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，建立更為嚴(yán)格的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),，以保證其上乘的品質(zhì),。
為確保用藥特色，廣譽(yù)遠(yuǎn)持續(xù)開(kāi)展中藥材標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),，逐步構(gòu)建完善的全過(guò)程質(zhì)量溯源體系,，從源頭推動(dòng)“全產(chǎn)業(yè)鏈打造高品質(zhì)中藥”戰(zhàn)略的實(shí)施，對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)施“三無(wú)一全”基地建設(shè),，建立穩(wěn)定的供應(yīng)渠道,，并保證自控質(zhì)量體系。
據(jù)悉,，廣譽(yù)遠(yuǎn)通過(guò)在全國(guó)范圍內(nèi)建立多個(gè)中藥材基地,，不僅保障了中藥材的品質(zhì)，也在保護(hù)和發(fā)展道地藥材方面作出了突出貢獻(xiàn),。廣譽(yù)遠(yuǎn)持續(xù)開(kāi)展中藥材標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工程,，通過(guò)“三無(wú)一全”認(rèn)證，并對(duì)各類藥材開(kāi)展指紋圖譜的研究與應(yīng)用,，從源頭推動(dòng)成品的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn),，逐步構(gòu)建起完善的全過(guò)程質(zhì)量溯源體系,。
記者了解到，所謂“三無(wú)一全”,，即無(wú)硫加工,、無(wú)黃曲霉素污染、無(wú)公害,、全過(guò)程可追溯,。該認(rèn)證由國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量評(píng)估創(chuàng)新聯(lián)盟創(chuàng)立，是目前藥材種植業(yè)內(nèi)最權(quán)威的優(yōu)質(zhì)藥材品牌認(rèn)證,。
除了從源頭把控藥材品質(zhì)以外,，廣譽(yù)遠(yuǎn)在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)傳承古法炮制，全流程嚴(yán)控質(zhì)量,，鑄就高品質(zhì)中藥,。以旗下龜齡集為例，其制作過(guò)程總計(jì)有99道大工序,，365道小工序,，每一味藥材都要經(jīng)過(guò)特殊的炮制，如輔料陳醋需曬制三年,，10公斤曬至1斤,，熟地要經(jīng)過(guò)九蒸九曬。炮制過(guò)程中,，火候,、溫度、時(shí)間等因素的把控至關(guān)重要,。
醋膏 （資料照片）
地黃 （資料照片）
做了40年中藥鑒定工作的郝晉琪,，是安宮牛黃丸傳統(tǒng)制作技藝縣級(jí)代表性傳承人，也是廣譽(yù)遠(yuǎn)的質(zhì)量總監(jiān),?！百|(zhì)量管理人員是企業(yè)的眼睛?！彼嬖V記者,，廣譽(yù)遠(yuǎn)每一位老藥工都能夠憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和精湛的技藝，精準(zhǔn)掌握藥品炮制過(guò)程中的每一個(gè)細(xì)節(jié),，確保藥材在炮制后達(dá)到最佳的藥效,。
“最難得的是，這些寶貴的炮制技藝,，在廣譽(yù)遠(yuǎn)一直都是以師帶徒的方式代代傳承,。”郝晉琪說(shuō)，“通過(guò)傳承人系統(tǒng)建設(shè),，目前項(xiàng)目申報(bào)和在報(bào)的傳承人有42名,，并儲(chǔ)備了60多名后續(xù)傳承人及從事項(xiàng)目制作技藝的老藥工?！?/p>
傳承古法的同時(shí),，廣譽(yù)遠(yuǎn)還積極擁抱現(xiàn)代科技，推動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化,。公司依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，從藥材進(jìn)廠到成品出廠,，建立了完善的質(zhì)量管理體系,，并制定了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)體系，通過(guò)全流程的質(zhì)量監(jiān)控,，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制,。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 賦能中藥現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型
創(chuàng)新是推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展的根本動(dòng)力。中醫(yī)藥要適應(yīng)現(xiàn)代生活,，就要將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,，詮釋、繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中藥的理論和實(shí)踐,，以適應(yīng)社會(huì)發(fā)展對(duì)中醫(yī)藥的需求,。
記者了解到，廣譽(yù)遠(yuǎn)以中藥傳統(tǒng)文化,、技術(shù),、產(chǎn)品的傳承和創(chuàng)新為目標(biāo)，以中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新為指導(dǎo)思想,，圍繞安全有效再評(píng)價(jià),、制備工藝關(guān)鍵技術(shù)傳承與創(chuàng)新、品質(zhì)特征闡釋及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升三個(gè)研究方向,，開(kāi)展中藥傳統(tǒng)經(jīng)典名方的新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化以及已上市中藥經(jīng)典名方大品種二次開(kāi)發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,。
具體來(lái)看，一是中藥炮制品標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè),。廣譽(yù)遠(yuǎn)通過(guò)嚴(yán)格把握中藥材的來(lái)源,、藥用部位及加工炮制方法，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加對(duì)炮制前后鑒別的標(biāo)準(zhǔn),，從有效成分,、毒性成分或指標(biāo)成分的含量測(cè)定、浸出物,、雜質(zhì),、水分、灰分、重金屬的測(cè)定及衛(wèi)生學(xué)檢查等方面對(duì)炮制品加以控制,，主導(dǎo)起草了熟地,、鹿茸（醋炙）、熟地黃（九蒸九曬）等五個(gè)“山西省中藥材,、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)”,。
二是中藥指紋圖譜的應(yīng)用。廣譽(yù)遠(yuǎn)是我國(guó)較早為中藥產(chǎn)品建立指紋圖譜的中藥老字號(hào)之一,，目前已獲得三個(gè)產(chǎn)品的指紋圖譜專利,。利用這些中藥指紋圖譜，廣譽(yù)遠(yuǎn)能夠監(jiān)測(cè)不同批次中藥之間的差異性,，從而不斷優(yōu)化制作過(guò)程,，實(shí)現(xiàn)經(jīng)典名方的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。據(jù)悉,，通過(guò)連續(xù)五年追蹤不同批次的中藥成分變化,，廣譽(yù)遠(yuǎn)中藥的指紋圖譜一致性保持在92%以上。
三是中藥經(jīng)典名方的二次開(kāi)發(fā),。為推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,，廣譽(yù)遠(yuǎn)始終堅(jiān)持“產(chǎn)學(xué)研用”一體發(fā)展，與上海中醫(yī)藥大學(xué),、中國(guó)藥科大學(xué)等院校組建藥物研究院,，與北京協(xié)和醫(yī)院等國(guó)內(nèi)20多家臨床醫(yī)院建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，持續(xù)開(kāi)展重大項(xiàng)目合作,，聚焦不孕癥,、心腦血管、老年癡呆,、老年衰弱綜合征等開(kāi)展藥理及臨床研究,，以循證醫(yī)學(xué)模式證明中醫(yī)藥的科學(xué)性、有效性及獨(dú)特價(jià)值,。
記者了解到,，廣譽(yù)遠(yuǎn)至今已獲得26項(xiàng)專利授權(quán)，并取得了1項(xiàng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及5項(xiàng)省級(jí)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn),?！褒旪g集二次開(kāi)發(fā)項(xiàng)目”獲得山西省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，定坤丹和龜齡集入選多項(xiàng)指南和教科書(shū)推薦用藥,，各類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外知名期刊發(fā)表論文200多篇,，SCI期刊收錄論文30篇。2021年,，廣譽(yù)遠(yuǎn)獲得第三屆山西省質(zhì)量獎(jiǎng),。2023年，定坤丹、安宮牛黃丸被認(rèn)定為“山西精品”,。
與此同時(shí),，為適應(yīng)數(shù)字時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，廣譽(yù)遠(yuǎn)近年來(lái)不斷加快數(shù)智升級(jí)的步伐,，通過(guò)從藥材炮制,、混合工藝到成品全過(guò)程的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)和控制研究,，使現(xiàn)代工藝數(shù)字化,、智能化的優(yōu)點(diǎn)與古法炮制的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)合理結(jié)合，不斷提高設(shè)備智能化,、自動(dòng)化水平,。
近年來(lái)，廣譽(yù)遠(yuǎn)陸續(xù)完成了“水蜜丸生產(chǎn)線自動(dòng)檢測(cè)”“膠囊劑生產(chǎn)線自動(dòng)檢測(cè)”“口服液生產(chǎn)線自動(dòng)檢測(cè)”“安宮牛黃丸自動(dòng)化生產(chǎn)”等設(shè)備的智能升級(jí),。在進(jìn)一步提高制藥工藝品質(zhì)、擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模,、降低生產(chǎn)成本的同時(shí),，實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)古法技藝現(xiàn)代化、工業(yè)化,、標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用的新突破,。
戰(zhàn)略升級(jí) 共筑行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
回歸國(guó)資以來(lái)，為全面踐行“全產(chǎn)業(yè)鏈打造高品質(zhì)中藥”的發(fā)展戰(zhàn)略,，廣譽(yù)遠(yuǎn)制定了“高品質(zhì)中藥質(zhì)量提升方案”,，從原材料標(biāo)準(zhǔn)、道地藥材基地建設(shè),、采購(gòu)質(zhì)量要求,、倉(cāng)儲(chǔ)分類管理、炮制工藝標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),、上市后安全及有效性評(píng)價(jià),、臨床定位研究等方面，進(jìn)一步提升廣譽(yù)遠(yuǎn)產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)及價(jià)值,，并推動(dòng)了中藥材標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化進(jìn)程,。
記者了解到，廣譽(yù)遠(yuǎn)目前已經(jīng)完成了牛黃,、麝香,、紅參等73味原料藥材內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn),、倉(cāng)儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的制定及提升,。未來(lái)，將根據(jù)國(guó)家及行業(yè)最新標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合科研成果,，每年提升藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，作為基地建設(shè)的重點(diǎn)品種和質(zhì)量依據(jù)。
2024年,，針對(duì)行業(yè)市場(chǎng)新格局,，廣譽(yù)遠(yuǎn)確立了未來(lái)三年的“1541”發(fā)展規(guī)劃，即：踐行一個(gè)“全產(chǎn)業(yè)鏈打造高品質(zhì)中藥”的總體戰(zhàn)略,；開(kāi)展“高品質(zhì)藥材保供行動(dòng),、高品質(zhì)生產(chǎn)護(hù)航行動(dòng)、高品質(zhì)營(yíng)銷變革行動(dòng),、高品質(zhì)創(chuàng)新研發(fā)行動(dòng),、高品質(zhì)數(shù)智升級(jí)行動(dòng)”五大關(guān)鍵行動(dòng)；圍繞四大核心單品制定并落實(shí)全生命周期價(jià)值提升計(jì)劃,；啟動(dòng)一個(gè)龜齡集酒及大健康生態(tài)圈重塑計(jì)劃,。
“‘1541’戰(zhàn)略框架的實(shí)施將助力廣譽(yù)遠(yuǎn)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)最大化，持續(xù)推動(dòng)品牌發(fā)展,?！睆V譽(yù)遠(yuǎn)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)李曉軍表示,，在戰(zhàn)略框架的指引下,，廣譽(yù)遠(yuǎn)將開(kāi)啟積極轉(zhuǎn)型升級(jí)，探索產(chǎn)品創(chuàng)新,、科研創(chuàng)新,、品牌創(chuàng)新、營(yíng)銷創(chuàng)新的發(fā)展之路,，繼續(xù)將品牌“高品質(zhì)中藥”特色發(fā)揚(yáng)光大,。
