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全球藥械創(chuàng)新在中國(guó)更可及
2024-11-13 記者 杜康 龔雯 上海報(bào)道 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

  第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)落下帷幕,。盛會(huì)暫告一段落,,但“進(jìn)博故事”永不謝幕。自首屆以來(lái),進(jìn)博會(huì)展品變商品,,展商變投資商的故事比比皆是。進(jìn)博會(huì)不僅是貿(mào)易盛會(huì),,也是科技盛會(huì),、創(chuàng)新盛會(huì)。

  今年,,跨國(guó)藥械企業(yè)又紛紛攜“首秀”“首展”奔赴進(jìn)博之約,。透過(guò)“進(jìn)博之窗”,可以看到跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的堅(jiān)定信心,,過(guò)去中國(guó)與歐美的新藥獲批“時(shí)差”正在不斷縮短,,中國(guó)在創(chuàng)新藥獲批方面不僅可以與全球同步,甚至“搶先一步”,。完善在華創(chuàng)新研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局,,跨國(guó)藥企的本土化融合不斷提速。

  創(chuàng)新藥械“首發(fā)”“首秀”匯聚進(jìn)博會(huì)

  每年的進(jìn)博會(huì),,醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展都是高人氣展區(qū),。今年這里再次集聚全球十大醫(yī)療器械企業(yè)、十一家世界500強(qiáng)制藥企業(yè),。今年進(jìn)博會(huì)展示400多項(xiàng)代表性新產(chǎn)品新技術(shù)新服務(wù),,其中不少就集中在醫(yī)療展區(qū)。

  近日,,在第七屆進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū),,盈康一生展臺(tái)工作人員介紹今年全球首展的生命方舟——全球第四代生物樣本庫(kù)。新華社記者 王翔 攝

  進(jìn)博會(huì)“全勤生”諾和諾德帶來(lái)了15款創(chuàng)新藥品及5款注射裝置,,其中,,胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)進(jìn)行中國(guó)首展,這一用于治療成人2型糖尿病的創(chuàng)新藥,,一周僅需注射一次,,可改善胰島素治療依從性。此外,,全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈(用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液)首次在中國(guó)亮相,。諾和盈這款創(chuàng)新藥物將于今年上市,實(shí)現(xiàn)從展臺(tái)走向臨床,惠及中國(guó)肥胖癥患者,。

  進(jìn)博會(huì)老朋友雅培今年攜瞬感數(shù)字化血糖管理解決方案亮相進(jìn)博會(huì),,據(jù)悉,其新品無(wú)需指尖采血,,用戶通過(guò)傳感器和手機(jī)應(yīng)用程序,,可實(shí)時(shí)查看葡萄糖水平,每分鐘智能自檢,。此外,,雅培今年還帶來(lái)了實(shí)現(xiàn)同步的雙腔無(wú)線心臟起搏器、15分鐘內(nèi)快速判斷受檢者是否患有腦震蕩的測(cè)試卡片等全球創(chuàng)新科技,。

  瓦里安醫(yī)療今年進(jìn)博會(huì)帶來(lái)的“全球首發(fā)”,,是體表影像引導(dǎo)下的乳腺癌精準(zhǔn)短程大分割放療創(chuàng)新方案,據(jù)悉,,這一放療創(chuàng)新方案可以將放療療程從常規(guī)的5到6周縮短至1到3周,,顯著提升患者預(yù)期生活質(zhì)量。此外,,瓦里安醫(yī)療還帶來(lái)了其AI驅(qū)動(dòng)多模態(tài)影像引導(dǎo)的在線自適應(yīng)放療解決方案的全球首發(fā),。

  從“新朋友”到“老朋友”,海爾集團(tuán)旗下大健康生態(tài)品牌盈康一生今年攜超過(guò)50%首發(fā)首展產(chǎn)品和方案參展,。其第四代生物樣本庫(kù)“生命方舟”吸引了眾多參觀者駐足,它解決了樣本庫(kù)行業(yè)長(zhǎng)期存在的一次性建設(shè)投入高,、空間利用率低,,樣本應(yīng)急轉(zhuǎn)移安全度低,樣本存取通量低的“三低”難題,。

  同樣是“七屆全勤生”,,西門(mén)子醫(yī)療集中展示了近20款前沿科技產(chǎn)品與多元解決方案,其中近10款為首發(fā)首展新品,。MAGNETOM Terra.X是中國(guó)率先獲批上市的新一代7T磁共振設(shè)備,,它打破了超高場(chǎng)磁共振單一氫核成像的界限,創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)了鈉,、磷等關(guān)鍵原子核的多維成像,。西門(mén)子醫(yī)療大中華區(qū)副總裁、市場(chǎng)與企業(yè)傳播負(fù)責(zé)人王弢介紹,,這一設(shè)備有望助力實(shí)現(xiàn)阿爾茲海默癥,、肝硬化等疾病診斷的更早期臨床突破。

  創(chuàng)新藥在中國(guó)加速可及

  透過(guò)“進(jìn)博之窗”,,值得關(guān)注的一大趨勢(shì)是,,中國(guó)與歐美的新藥獲批“時(shí)差”不斷縮短,中國(guó)在創(chuàng)新藥獲批上不僅可以與全球同步,甚至“搶先一步”,。這也正是近年來(lái)跨國(guó)藥企加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地中國(guó)的一個(gè)縮影,。

  法國(guó)企業(yè)賽諾菲今年攜囊括12款潛在重磅產(chǎn)品的全球研發(fā)管線,以及7款免疫領(lǐng)域的變革性創(chuàng)新成果亮相進(jìn)博會(huì),。其免疫炎癥領(lǐng)域明星產(chǎn)品——達(dá)必妥今年攜慢阻肺病新適應(yīng)癥首展,。賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示,達(dá)必妥是“中國(guó)速度”的見(jiàn)證者,?!敖衲?月,達(dá)必妥新適應(yīng)癥在華獲批,,此次獲批先于美國(guó),,又一次刷新了創(chuàng)新藥惠及中國(guó)患者的紀(jì)錄?!?/p>

  作為進(jìn)博會(huì)的“老朋友”,,今年3月份,勃林格殷格翰一款罕見(jiàn)病藥品在中國(guó)獲批上市,,標(biāo)志著該產(chǎn)品成為跨國(guó)藥企中首個(gè)通過(guò)全球多中心同步研發(fā),,并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥,獲批時(shí)間早于歐美和日本,。

  “中國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化,,勃林格殷格翰既是見(jiàn)證者,也是獲益者,?!辈指褚蟾窈采镏扑帲ㄖ袊?guó))有限公司總經(jīng)理臧雨果表示,勃林格殷格翰在2019年啟動(dòng)了“中國(guó)關(guān)鍵”項(xiàng)目,,將中國(guó)全面納入其全球早期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)與全球研發(fā)同步,讓中國(guó)患者能夠搭乘全球創(chuàng)新藥物“首班車(chē)”,。

  輝瑞(中國(guó))研究開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華表示,,目前中國(guó)研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐,輝瑞正一步步將更多核心技術(shù)和資源傾斜到中國(guó),。2023年開(kāi)始,,其每一年的全球臨床新產(chǎn)品管線進(jìn)入到臨床關(guān)鍵三期的項(xiàng)目,將做到百分之百有中國(guó)參與,?!拔磥?lái)五年我們計(jì)劃在國(guó)內(nèi)提交的創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)都將使用中國(guó)加入全球多中心關(guān)鍵三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),總計(jì)達(dá)全部上市計(jì)劃的94%,?!?/p>

  創(chuàng)新藥加速可及,,與中國(guó)醫(yī)療體制改革不斷深化息息相關(guān),其中,,支付機(jī)制的建立尤為關(guān)鍵,。

  國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在進(jìn)博會(huì)上表示,集采為國(guó)家醫(yī)保目錄更新騰出空間,。通過(guò)每年動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄,,藥品從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間,從過(guò)去的5年左右縮短到不足2年,,廣大國(guó)際藥企的創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄,,快速獲得市場(chǎng)。目前,,已有70多家外資企業(yè)中選集采,,諾和諾德、賽諾菲,、美敦力,、強(qiáng)生等企業(yè)都曾三次以上中標(biāo),相關(guān)產(chǎn)品更廣泛地惠及了中國(guó)患者,。

  “下一步,,中國(guó)醫(yī)保部門(mén)將在完善醫(yī)保基礎(chǔ)設(shè)施及服務(wù)能力,,以及基本醫(yī)療保險(xiǎn),、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助三重保障的基礎(chǔ)上,,引導(dǎo)和支持商業(yè)健康險(xiǎn),、慈善捐助、醫(yī)療互助等其他保障力量發(fā)揮作用,,滿足患者多樣化差異化需求?!痹撠?fù)責(zé)人說(shuō),。

  據(jù)悉,去年7月,,上海醫(yī)保部門(mén)會(huì)同6部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》,,從支付端提出支持創(chuàng)新28條措施。截至目前,,28條措施全部落地,,上海創(chuàng)新藥械多元支付保障機(jī)制基本建立,基本醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)對(duì)上?!靶聝?yōu)藥械”目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥支付實(shí)現(xiàn)全覆蓋,,創(chuàng)新藥械入院通道方便快捷。

  “朋友圈”不斷擴(kuò)容 探尋高質(zhì)量發(fā)展“新”密碼

  創(chuàng)新藥在中國(guó)實(shí)現(xiàn)獲批時(shí)差縮短,甚至“全球首批”的同時(shí),,可以觀察到,,跨國(guó)藥企在華創(chuàng)新研發(fā)體系、產(chǎn)業(yè)和生態(tài)布局不斷完善,。借助進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng),,跨國(guó)藥企紛紛加碼中國(guó)市場(chǎng)。

  今年3月,,諾和諾德宣布在天津繼續(xù)擴(kuò)張產(chǎn)能,,項(xiàng)目投資約為40億元,用于無(wú)菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目,;6月,,復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)營(yíng)公司直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地在上海張江國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)落成啟用;10月,,禮來(lái)宣布將投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí),,擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模……

  為何加碼中國(guó),?去年,,瓦里安北京全球創(chuàng)新中心正式投入使用,覆蓋臨床智慧數(shù)字醫(yī)療,、多學(xué)科癌癥診療支持,、腫瘤遠(yuǎn)程放療支持等領(lǐng)域,這成為其推動(dòng)本土深度研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新迭代的重要基地,。瓦里安醫(yī)療大中華區(qū)總裁錢(qián)圣來(lái)表示,,中國(guó)是瓦里安醫(yī)療最重要的戰(zhàn)略市場(chǎng)之一?!巴呃锇脖本┤騽?chuàng)新中心是一個(gè)科研孵化基地,。作為一個(gè)開(kāi)放式平臺(tái),創(chuàng)新中心將鏈接多方生態(tài)伙伴,,也將發(fā)展包含以AGI(生成式人工智能)技術(shù)為代表內(nèi)核的新質(zhì)生產(chǎn)力業(yè)態(tài),,建立科技合作機(jī)制?!?/p>

  記者獲悉,,歷屆進(jìn)博會(huì)上瓦里安醫(yī)療展示的新產(chǎn)品新技術(shù)逐步落地中國(guó)。在中國(guó)為全球,,目前瓦里安醫(yī)療北京基地的產(chǎn)品82%為出口,,發(fā)往全球約90余個(gè)國(guó)家和地區(qū),成為瓦里安醫(yī)療全球重要的生產(chǎn)和研發(fā)基地之一,。

  “‘全面國(guó)產(chǎn),、無(wú)界創(chuàng)新,、合作共贏’,是過(guò)去127年GE醫(yī)療在中國(guó)一直專(zhuān)注的三件事情,?!盙E醫(yī)療中國(guó)總裁兼首席執(zhí)行官?gòu)堓W昊在接受采訪時(shí)表示,對(duì)于GE醫(yī)療來(lái)說(shuō),,早已經(jīng)不再談?wù)摫就粱?,只談?guó)產(chǎn)化,而且是要實(shí)現(xiàn)每一個(gè)零部件的國(guó)產(chǎn)化,。

  張軼昊指出,,GE醫(yī)療的國(guó)產(chǎn)化策略,并非是出于當(dāng)?shù)卣吖膭?lì)或要求,,而是因?yàn)檎嬲X(jué)得,,國(guó)產(chǎn)化讓GE醫(yī)療供應(yīng)鏈更有韌性,安全性更好,、質(zhì)量更高,、發(fā)貨更快、成本更優(yōu),、創(chuàng)新更多,。“比如,,每一屆進(jìn)博會(huì)我們都會(huì)帶來(lái)很多核磁共振產(chǎn)品,,其核心零部件是超導(dǎo)線。起初我們?cè)谥袊?guó)找不到生產(chǎn)商,,后來(lái)我們跟中國(guó)的供應(yīng)商伙伴一起研發(fā),。我們不僅解決了自身國(guó)產(chǎn)化問(wèn)題,同時(shí)還解決了全球供應(yīng)鏈出現(xiàn)短缺時(shí)的難題,?!?/p>

  “中國(guó)有大量的研發(fā)人員、工程師資源,,而且中國(guó)有大量的患者需求在,。在中國(guó)我們可以和最好的醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院合作,。進(jìn)博會(huì)本身就是最好的合作共贏案例。我們把國(guó)際性的產(chǎn)品帶到中國(guó),,把中國(guó)研發(fā)的產(chǎn)品帶到進(jìn)博會(huì),,讓中國(guó)受益,全球受益,?!睆堓W昊介紹,,GE醫(yī)療現(xiàn)在中國(guó)有1800個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),已經(jīng)有超過(guò)100個(gè)中國(guó)研發(fā)的產(chǎn)品輸送到全球?,F(xiàn)在GE醫(yī)療又成立了三個(gè)新的“創(chuàng)中心”,,分別在北京、無(wú)錫和上海,。

  值得一提的是,,這樣的“朋友圈”不僅在中國(guó)擴(kuò)容,更融入全球網(wǎng)絡(luò),。復(fù)星醫(yī)藥旗下的復(fù)宏漢霖有一款治療乳腺癌,、胃癌的靶向藥物,是首個(gè)中,、歐,、美三地獲批的中國(guó)國(guó)產(chǎn)單抗生物類(lèi)似藥,覆蓋了全球49個(gè)國(guó)家,,服務(wù)20多萬(wàn)名患者,。

  進(jìn)博會(huì)上,復(fù)宏漢霖與沙特阿拉伯公司SVAX達(dá)成戰(zhàn)略合作,,雙方將于沙特阿拉伯設(shè)立合資公司,,并整合復(fù)宏漢霖的生物藥研發(fā)及生產(chǎn)能力與SVAX的本地注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入和商業(yè)化優(yōu)勢(shì)資源,,推動(dòng)多款產(chǎn)品的全球注冊(cè)與商業(yè)化,,共同提升先進(jìn)生物藥在中東北非土耳其地區(qū)的可及性。

  “此次合作,,將加速我們?cè)陉P(guān)鍵市場(chǎng)的業(yè)務(wù)布局,,期待這一合作能夠?yàn)殡p方的創(chuàng)新發(fā)展注入新動(dòng)力,促進(jìn)高品質(zhì)生物藥的研發(fā)和生產(chǎn),,為中東,、北非及土耳其地區(qū)的患者提供更多可負(fù)擔(dān)的治療選擇,助力全球健康,?!睆?fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)張文杰說(shuō),。

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