11月1日,，艾美疫苗（6660.HK）發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的13價結(jié)合肺炎疫苗已向國家藥品監(jiān)督管理局提交藥品上市注冊,。集團全資子公司艾美堅持生物制藥有限公司已取得生產(chǎn)該產(chǎn)品相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證,。據(jù)公告，已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,，艾美疫苗這款疫苗具有良好的免疫原性和安全性,，達到臨床預(yù)設(shè)目標,。
多年來，13價結(jié)合肺炎疫苗單品全球銷量始終高居不下,。據(jù)艾美疫苗公告，全球13價結(jié)合肺炎疫苗缺口高達1.8億劑,，但目前全球僅3家企業(yè)獲批供應(yīng),，艾美有望成為13價結(jié)合肺炎疫苗的重要供應(yīng)商。此外,，13價結(jié)合肺炎疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預(yù)估為25.9%,，而美國相應(yīng)年齡組滲透率超過80%，可見中國市場具有巨大的上升空間,。2022年該產(chǎn)品國內(nèi)的銷售額約為95億元人民幣,，據(jù)灼識咨詢預(yù)測，到2030年市場規(guī)模有望達到350億元人民幣,。
值得一提的是,，10月以來，艾美疫苗年內(nèi)計劃申報上市的兩款重磅大單品都有積極進展,。迭代無血清狂犬病疫苗三期臨床數(shù)據(jù)揭盲達到臨床預(yù)設(shè)目標,，13價結(jié)合肺炎疫苗已提交上市注冊，兩款重磅大單品均進入上市沖刺階段,。市場人士認為,，在港股醫(yī)藥板塊迎來整體性復(fù)蘇的當下，作為密集利好即將兌現(xiàn)的龍頭公司,，艾美疫苗值得關(guān)注,。（周偉）
